Examinar se os níveis de glicose da mãe e os níveis de glicose no sangue podem prever a hipoglicemia do cordão umbilical em recém-nascidos de risco.
Contexto A hipoglicemia neonatal é um dos distúrbios metabólicos mais comuns em neonatologia. A manutenção de níveis estáveis de glicose na transição da vida fetal para a vida após o nascimento é muito importante. No entanto, exceto pelo reconhecimento de populações de risco, não existem muitas medidas individuais que possam ajudar e prever quais recém-nascidos (de populações de risco) desenvolverão hipoglicemia e quais não.
OBJETIVO nosso objetivo é tentar caracterizar pelos níveis de glicose da mãe ao nascer e pelos níveis de glicose no cordão umbilical quem estaria em risco aumentado de hipoglicemia nas horas após o nascimento na população que está em risco aumentado desta complicação antecipadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto A hipoglicemia neonatal é um dos distúrbios metabólicos mais comuns em neonatologia. A manutenção de níveis estáveis de glicose na transição da vida fetal para a vida após o nascimento é muito importante. No entanto, exceto pelo reconhecimento de populações de risco, não existem muitas medidas individuais que possam ajudar e prever quais recém-nascidos (de populações de risco) desenvolverão hipoglicemia e quais não.
OBJETIVO nosso objetivo é tentar caracterizar pelos níveis de glicose da mãe ao nascer e pelos níveis de glicose no cordão umbilical quem estaria em risco aumentado de hipoglicemia nas horas após o nascimento na população que está em risco aumentado desta complicação antecipadamente.
PACIENTES E MÉTODOS Todas as mulheres que chegaram à sala de parto do Hospital do Lis e cujo recém-nascido está prestes a ser submetido a seguimento glicêmico pós-parto independentemente do estudo, devido à sua pertença à população de risco incluindo: parto abaixo da 37ª semana, diabetes durante a gravidez e recém-nascidos com peso abaixo do percentil 10 ou acima do percentil 90 pelos gráficos de Dolberg.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Parto vaginal ou cesariana.
Nascimentos em que há indicação de acompanhamento de hipoglicemia neonatal - um ou mais dos seguintes:
- Semana de entrega abaixo de 37 semanas completas.
- Diabetes materno durante a gravidez (diabetes gestacional ou pré-gestacional).
- Recém-nascido abaixo do percentil 10 pelo gráfico de Dolberg.
- Recém-nascido acima do percentil 90 pelo gráfico de Dolberg.
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- gestações nas quais não há indicação de monitoramento de rotina dos níveis de glicose após o nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestantes em situação de risco
mulheres que chegaram à sala de parto do hospital do Lis e cujo recém-nascido está prestes a ser monitorizado após o parto independentemente do estudo, devido à sua pertença à população de risco.
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Após o nascimento - coleta de amostra de sangue do cordão umbilical (arterial e venoso) + amostra de sangue do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de glicose no sangue do cordão umbilical como preditores de hipoglicemia em recém-nascidos
Prazo: 2 semanas
|
Tomando amostras de sangue como um preditor para o número de crianças hipoglicêmicas.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0253-16-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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