Att undersöka om moderns glukosnivåer och glukosnivåer i blodet kan förutsäga navelsträngshypoglykemi hos nyfödda i riskzonen.
Bakgrund Neonatal hypoglykemi är en av de vanligaste metabola störningarna inom neonatologi. Att upprätthålla stabila nivåer av glukos i övergången från fosterliv till liv efter födseln är mycket viktigt. Ändå, förutom att identifiera riskpopulationer, finns det inte många individuella åtgärder som kan hjälpa och förutsäga vilka nyfödda (från riskpopulationer) som kommer att utveckla hypoglykemi och vilka som inte kommer att göra det.
MÅL Vårt mål är att försöka karakterisera med moderns glukosnivåer vid födseln och genom navelsträngsglukosnivåer vilka som skulle löpa ökad risk för hypoglykemi timmarna efter födseln i befolkningen som löper ökad risk för denna komplikation i förväg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Neonatal hypoglykemi är en av de vanligaste metabola störningarna inom neonatologi. Att upprätthålla stabila nivåer av glukos i övergången från fosterliv till liv efter födseln är mycket viktigt. Ändå, förutom att identifiera riskpopulationer, finns det inte många individuella åtgärder som kan hjälpa och förutsäga vilka nyfödda (från riskpopulationer) som kommer att utveckla hypoglykemi och vilka som inte kommer att göra det.
MÅL Vårt mål är att försöka karakterisera med moderns glukosnivåer vid födseln och genom navelsträngsglukosnivåer vilka som skulle löpa ökad risk för hypoglykemi timmarna efter födseln i befolkningen som löper ökad risk för denna komplikation i förväg.
PATIENTER OCH METODER Alla kvinnor som anlände till förlossningsrummet på Lis sjukhus och som den nyfödda är på väg att genomgå glukosnivåuppföljning efter födseln oavsett studien, eftersom hans tillhörighet till riskpopulationen inklusive: förlossning under 37:e veckan, modern diabetes under graviditeten och nyfödda i vikt under percentil 10 eller över percentil 90 enligt Dolberg-grafer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Vaginal eller kejsarsnitt.
Förlossningar där det finns en indikation på neonatal hypoglykemiuppföljning - en eller flera av följande:
- Leveransvecka under 37 hela veckor.
- Maternell diabetes under graviditeten (graviditetsdiabetes eller pre-gestational).
- Nyfödd under percentil 10 enligt Dolberg-graf.
- Nyfödd över percentilen 90 enligt Dolberg-graf.
Exklusions kriterier:
- Multipelgraviditet
- graviditeter där det inte finns någon indikation för rutinmässig kontroll av glukosnivåer efter födseln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gravida kvinnor i riskgrupp
kvinnor som kommit till förlossningsrummet på Lis sjukhus och som den nyfödda är på väg att genomgå glukosnivåuppföljning efter födseln oavsett studien, på grund av deras tillhörighet till riskpopulationen.
|
Efter födseln - ta blodprov från navelsträngen (artär och ven) + blodprov från patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Navelsträngsblodsockernivåer som en prediktor för nyfödda Hypoglykemi
Tidsram: 2 veckor
|
Att ta blodprover som en prediktor för antalet hypoglykemiska barn.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0253-16-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .