Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge, om moderens glukoseniveauer og glukoseniveauer i blodet kan forudsige navlestrengshypoglykæmi hos nyfødte i risiko.

18. juli 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Baggrund Neonatal hypoglykæmi er en af ​​de mest almindelige metaboliske lidelser i neonatologi. Det er meget vigtigt at opretholde stabile niveauer af glukose i overgangen fra fosterliv til liv efter fødslen. Men bortset fra erkendelsen af ​​risikopopulationer er der ikke mange individuelle foranstaltninger, som kan hjælpe og forudsige, hvilke nyfødte (fra risikopopulationer) der vil udvikle hypoglykæmi, og hvilke der ikke vil.

MÅL Vores mål er at forsøge at karakterisere ved moderens glukoseniveauer ved fødslen og ved navlestrengsglukoseniveauer, hvem der ville have øget risiko for hypoglykæmi i timerne efter fødslen i den befolkning, der på forhånd har øget risiko for denne komplikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Neonatal hypoglykæmi er en af ​​de mest almindelige metaboliske lidelser i neonatologi. Det er meget vigtigt at opretholde stabile niveauer af glukose i overgangen fra fosterliv til liv efter fødslen. Men bortset fra erkendelsen af ​​risikopopulationer er der ikke mange individuelle foranstaltninger, som kan hjælpe og forudsige, hvilke nyfødte (fra risikopopulationer) der vil udvikle hypoglykæmi, og hvilke der ikke vil.

MÅL Vores mål er at forsøge at karakterisere ved moderens glukoseniveauer ved fødslen og ved navlestrengsglukoseniveauer, hvem der ville have øget risiko for hypoglykæmi i timerne efter fødslen i den befolkning, der på forhånd har øget risiko for denne komplikation.

PATIENTER OG METODER Alle kvinder, der ankom til fødestuen på Lis hospital, og som den nyfødte er ved at gennemgå glukoseniveau efter fødslen, uanset undersøgelsen, fordi hans tilknytning til risikobefolkningen, herunder: fødsel under 37. uge, moder diabetes under graviditet og nyfødte i vægt under percentil 10 eller over percentil 90 ved Dolberg-grafer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt graviditet
  2. Vaginal eller kejsersnit fødsel.

  3. Fødsler, hvor der er indikation af neonatal hypoglykæmi opfølgning - en eller flere af følgende:

    • Leveringsuge under 37 hele uger.
    • Maternel diabetes under graviditeten (svangerskabsdiabetes eller præ-gestational).
    • Nyfødt under percentil 10 af Dolberg-graf.
    • Nyfødt over percentil 90 af Dolberg-graf.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flerfoldsgraviditet
  2. graviditeter, hvor der ikke er indikation for rutinemæssig overvågning af glukoseniveauer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravide kvinder i risikogruppen
kvinder, der ankom til fødegangen på Lis hospital, og som den nyfødte er ved at gennemgå glukoseniveauopfølgning efter fødslen uanset undersøgelsen, på grund af deres tilknytning til risikobefolkningen.
Procedure: Blodprøver
Efter fødslen - udtagning af blodprøve fra navlestrengen (arteriel og venøs) + blodprøve fra patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navlestrengsblodsukkerniveauer som en forudsigelse for nyfødte Hypoglykæmi
Tidsramme: 2 uger
Tage blodprøver som en forudsigelse for antallet af hypoglykæmiske børn.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0253-16-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hypoglykæmi

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner