检查母亲的葡萄糖水平和血液中的葡萄糖水平是否可以预测有风险的新生儿的脐带低血糖症。
2016年7月18日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
背景 新生儿低血糖症是新生儿科最常见的代谢性疾病之一。 在从胎儿生命到出生后生命的过渡期间保持稳定的葡萄糖水平非常重要。 然而,除了识别高危人群外,没有很多单独的措施可以帮助和预测哪些新生儿(来自高危人群)会发生低血糖症,哪些不会。
目标 我们的目标是尝试通过母亲出生时的葡萄糖水平和脐带葡萄糖水平来表征那些在出生后数小时内低血糖风险增加的人群,这些人群提前发生这种并发症的风险增加。
研究概览
详细说明
背景 新生儿低血糖症是新生儿科最常见的代谢性疾病之一。 在从胎儿生命到出生后生命的过渡期间保持稳定的葡萄糖水平非常重要。 然而,除了识别高危人群外,没有很多单独的措施可以帮助和预测哪些新生儿(来自高危人群)会发生低血糖症,哪些不会。
目标 我们的目标是尝试通过母亲出生时的葡萄糖水平和脐带葡萄糖水平来表征那些在出生后数小时内低血糖风险增加的人群,这些人群提前发生这种并发症的风险增加。
患者和方法 所有到达 Lis 医院分娩室且新生儿即将接受血糖水平随访的妇女,无论研究如何,因为他属于高危人群,包括:第 37 周以下分娩,产妇根据 Dolberg 图表,怀孕期间的糖尿病和体重低于百分位 10 或高于百分位 90 的新生儿。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 阴道分娩或剖宫产。
有新生儿低血糖随访指征的分娩 - 以下一项或多项:
- 交货周低于 37 个整周。
- 怀孕期间的母亲糖尿病(妊娠糖尿病或妊娠前糖尿病)。
- Dolberg 图 10 分位数以下的新生儿。
- 根据 Dolberg 图,高于百分位数 90 的新生儿。
排除标准:
- 多胎妊娠
- 分娩后没有常规监测血糖水平指征的妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:孕妇高危人群
到达李氏医院产房的妇女,无论研究如何,新生儿都将在出生后接受血糖水平随访,因为她们属于高危人群。
|
出生后-从脐带(动脉和静脉)采集血样+患者的血样。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脐带血葡萄糖水平作为新生儿低血糖的预测指标
大体时间:2周
|
以血液样本作为低血糖儿童数量的预测指标。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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