Esaminare se i livelli di glucosio della madre e i livelli di glucosio nel sangue possono predire l'ipoglicemia del cordone ombelicale nei neonati a rischio.
Sfondo L'ipoglicemia neonatale è uno dei disturbi metabolici più comuni in neonatologia. Mantenere livelli stabili di glucosio nella transizione dalla vita fetale alla vita dopo la nascita è molto importante. Tuttavia, ad eccezione del riconoscimento delle popolazioni a rischio, non ci sono molte misure individuali che possono aiutare e prevedere quali neonati (provenienti da popolazioni a rischio) svilupperanno l'ipoglicemia e quali no.
OBIETTIVO il nostro obiettivo è cercare di caratterizzare dai livelli di glucosio della madre alla nascita e dai livelli di glucosio del cordone ombelicale chi sarebbe ad aumentato rischio di ipoglicemia nelle ore successive alla nascita nella popolazione che è ad aumentato rischio di questa complicanza in anticipo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo L'ipoglicemia neonatale è uno dei disturbi metabolici più comuni in neonatologia. Mantenere livelli stabili di glucosio nella transizione dalla vita fetale alla vita dopo la nascita è molto importante. Tuttavia, ad eccezione del riconoscimento delle popolazioni a rischio, non ci sono molte misure individuali che possono aiutare e prevedere quali neonati (provenienti da popolazioni a rischio) svilupperanno l'ipoglicemia e quali no.
OBIETTIVO il nostro obiettivo è cercare di caratterizzare dai livelli di glucosio della madre alla nascita e dai livelli di glucosio del cordone ombelicale chi sarebbe ad aumentato rischio di ipoglicemia nelle ore successive alla nascita nella popolazione che è ad aumentato rischio di questa complicanza in anticipo.
PAZIENTI E METODI Tutte le donne che sono arrivate in sala parto presso l'ospedale Lis e per le quali il neonato sta per essere sottoposto a follow-up dei livelli glicemici dopo la nascita indipendentemente dallo studio, perché la sua appartenenza alla popolazione a rischio include: parto sotto la 37a settimana, parto materno diabete durante la gravidanza e neonati di peso inferiore al percentile 10 o superiore al percentile 90 secondo i grafici di Dolberg.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza unica
- Parto vaginale o cesareo.
Nascite in cui vi è un'indicazione di follow-up di ipoglicemia neonatale - uno o più dei seguenti:
- Settimana di consegna inferiore a 37 settimane intere.
- Diabete materno in gravidanza (diabete gestazionale o pre-gestazionale).
- Neonato sotto il 10° percentile secondo il grafico di Dolberg.
- Neonato al di sopra del percentile 90 secondo il grafico di Dolberg.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- gravidanze in cui non vi è indicazione per il monitoraggio di routine dei livelli di glucosio dopo la nascita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne incinte a rischio popolazione
donne che sono arrivate in sala parto all'ospedale Lis e per le quali il neonato sta per essere sottoposto a controllo della glicemia dopo la nascita indipendentemente dallo studio, a causa della loro appartenenza alla popolazione a rischio.
|
Dopo la nascita - prelievo di sangue dal cordone ombelicale (arterioso e venoso) + campione di sangue dal paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di glucosio nel sangue cordonale come predittore di ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Prelievo di campioni di sangue come predittore del numero di bambini ipoglicemici.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0253-16-TLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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