Examiner si les niveaux de glucose de la mère et les niveaux de glucose dans le sang peuvent prédire l'hypoglycémie du cordon chez les nouveau-nés à risque.
Contexte L'hypoglycémie néonatale est l'un des troubles métaboliques les plus courants en néonatologie. Il est très important de maintenir des niveaux stables de glucose pendant la transition de la vie fœtale à la vie après la naissance. Pourtant, à l'exception de la reconnaissance des populations à risque, il n'y a pas beaucoup de mesures individuelles qui peuvent aider et prédire quels nouveau-nés (issus de populations à risque) développeront une hypoglycémie et lesquels ne le feront pas.
OBJECTIF notre objectif est d'essayer de caractériser par la glycémie de la mère à la naissance et par la glycémie du cordon ombilical qui serait à risque accru d'hypoglycémie dans les heures qui suivent la naissance dans la population à risque accru de cette complication à l'avance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'hypoglycémie néonatale est l'un des troubles métaboliques les plus courants en néonatologie. Il est très important de maintenir des niveaux stables de glucose pendant la transition de la vie fœtale à la vie après la naissance. Pourtant, à l'exception de la reconnaissance des populations à risque, il n'y a pas beaucoup de mesures individuelles qui peuvent aider et prédire quels nouveau-nés (issus de populations à risque) développeront une hypoglycémie et lesquels ne le feront pas.
OBJECTIF notre objectif est d'essayer de caractériser par la glycémie de la mère à la naissance et par la glycémie du cordon ombilical qui serait à risque accru d'hypoglycémie dans les heures qui suivent la naissance dans la population à risque accru de cette complication à l'avance.
PATIENTS & METHODES Toutes les femmes arrivées en salle d'accouchement à l'hôpital de Lis et dont le nouveau-né est sur le point de subir un suivi glycémique après la naissance quelle que soit l'étude, car son appartenance à la population à risque notamment : accouchement en dessous de la 37ème semaine, diabète pendant la grossesse et les nouveau-nés dont le poids est inférieur au centile 10 ou supérieur au centile 90 selon les graphiques de Dolberg.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Accouchement vaginal ou par césarienne.
Naissances où il y a une indication de suivi d'hypoglycémie néonatale - un ou plusieurs des éléments suivants :
- Semaine de livraison inférieure à 37 semaines complètes.
- Diabète maternel pendant la grossesse (diabète gestationnel ou pré-gestationnel).
- Nouveau-né sous le centile 10 selon le graphique de Dolberg.
- Nouveau-né au-dessus du centile 90 selon le graphique de Dolberg.
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- grossesses dans lesquelles il n'y a aucune indication pour la surveillance de routine des niveaux de glucose après la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Population de femmes enceintes à risque
les femmes arrivées en salle d'accouchement à l'hôpital de Lis et dont le nouveau-né est sur le point de subir un suivi glycémique après la naissance quelle que soit l'étude, en raison de leur appartenance à la population à risque.
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Après la naissance - prise de sang du cordon ombilical (artériel et veineux) + prise de sang du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glucose dans le sang du cordon comme facteur prédictif pour les nouveau-nés Hypoglycémie
Délai: 2 semaines
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Prélèvement d'échantillons de sang comme prédicteur du nombre d'enfants hypoglycémiques.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0253-16-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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