脳障害のある子どもたちのダイナミックな歩行
2016年7月20日 更新者：Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
重度の外傷性脳損傷、脳性麻痺および定型発達（TD）後の小児における歩行動的特性に対する歩行条件の変化の影響。
本研究の目的は、重度の外傷性脳損傷後の子供、脳性麻痺の子供、および定型発達対照児の動的な歩行特性に対する歩行パラメーターの変更の影響を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
Godin and Shephard (G&S) アンケートによる余暇の身体活動。
バランス テスト - タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) とファンクショナル リーチ テスト (FRT)。
最大等尺性筋力は、手持ち式動力計を使用して評価されました。歩行のダイナミクスは電子マットによって記録され、6 分間の歩行テスト、エネルギー消費指数 (EEI)、および知覚された運動量は OMNI スケールによって記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺を伴う外傷性脳損傷後の子供たち 典型的に発症
説明
包含基準:
外傷後脳損傷
- 重度の閉鎖性頭部外傷後（緊急治療室入院時のグラスゴー昏睡スケール（GCS）スコアが8以下）
- 外傷後少なくとも1年
- 7歳から13歳まで
- 自立歩行（足装具の使用は許可されています）
脳性麻痺の子供たち
- GMFCS 1 または 2
- 7歳から13歳まで
- 下肢の受動的可動域に明らかな制限がなく、自力で椅子から立ち上がり、転倒することなく 5 秒以上立った状態を維持できる。
一般的に開発される年齢と性別の除外基準は次のとおりです。
- 簡単な指示を守れない子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子供
脳性麻痺を伴う外傷性脳損傷後 典型的に発症
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子どもたちは、電子マットの上で、快適な通常の速度で歩く、できるだけ早く歩く、ゆっくり歩く、直線で歩くなど、さまざまなトライアルごとに 3 サイクル歩くように依頼されました。
さまざまな条件下で電子歩道を歩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステップ特性
時間枠：30分
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Gaitrite システム - 歩幅と時間変動 (%)。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ時間
時間枠：最初の評価の一部
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ステップ時間（秒）
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最初の評価の一部
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歩幅
時間枠：最初の評価の一部
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歩幅（cm）
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最初の評価の一部
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歩行速度
時間枠：最初の評価の一部
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歩行速度 (cm/秒)、
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最初の評価の一部
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月20日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。