- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02839369
Dynaaminen kävely aivovaurioista kärsivien lasten keskuudessa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Kävelyolosuhteiden muuttumisen vaikutus lasten kävelyn dynaamisiin ominaisuuksiin: vakava traumaattinen aivovamma, aivovamma ja tyypillisesti kehittynyt kontrolli (TD).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella kävelyparametrien muutosten vaikutusta dynaamisiin kävelyominaisuuksiin vakavan traumaattisen aivovamman jälkeisten lasten, aivovammaisten ja tyypillisesti kehittyneiden kontrollien jälkeisten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus Godinin ja Shephardin (G&S) kyselylomakkeen mukaan.
Tasapainotestit - Timed Up and Go -testi (TUG) ja toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT).
Suurin isometrinen lujuus arvioitiin käyttämällä käsidynamometriä; kävelydynamiikka rekisteröitiin elektronisella matolla ja 6 minuutin kävelytesti, energiankulutusindeksi (EEI) ja havaittu rasitus OMNI-asteikolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumaattinen aivovamma, johon liittyy aivovamma, tyypillisesti kehittynyt lapsi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Posttraumaattinen aivovamma
- Vakavan suljetun päävamman jälkeinen (Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet ensiapuun otettaessa ≤8
- Vähintään vuosi trauman jälkeen
- Ikäraja 7-13 vuotta
- Itsenäinen liikkuminen (jalkaortoosit sallittu)
Lapset, joilla on aivovamma
- GMFCS 1 tai 2
- Ikäraja 7-13 vuotta
- Pystyy seisomaan tuolilta itsenäisesti ja pysymään seisomassa yli 5 sekuntia kaatumatta ilman selvää rajoitusta alaraajojen passiivisessa liikeradassa.
Tyypillisesti kehittynyt ikä ja sukupuoli ohjaa poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät pystyneet noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset
posttraumaattinen aivovamma, johon liittyy aivovamma Tyypillisesti kehittynyt
|
Lapsia pyydettiin kävelemään elektronisella matolla, kolme sykliä jokaisessa eri kokeessa mukavalla säännöllisellä nopeudella, kävelemään mahdollisimman nopeasti ja hitaasti, kävelemään suoralla linjalla jne.
käveleminen elektronisella kävelytiellä eri olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelominaisuudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Gaitrite-järjestelmä - askelpituus ja aikavaihtelu (%).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelaika
Aikaikkuna: osa ensimmäistä arviointia
|
askelaika sekunneissa
|
osa ensimmäistä arviointia
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: osa ensimmäistä arviointia
|
askelpituus cm
|
osa ensimmäistä arviointia
|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: osa ensimmäistä arviointia
|
kävelynopeus (cm/s),
|
osa ensimmäistä arviointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .