- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02839369
Dynamique de la marche chez les enfants atteints de lésions cérébrales
20 juillet 2016 mis à jour par: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
L'effet de la modification des conditions de marche sur les caractéristiques dynamiques de la marche chez les enfants après une lésion cérébrale traumatique grave, une paralysie cérébrale et un contrôle typiquement développé (TD).
L'objectif de la présente étude était d'examiner l'effet de la modification des paramètres de marche sur les caractéristiques de la marche dynamique chez les enfants ayant subi un traumatisme crânien grave, les enfants atteints de paralysie cérébrale et les témoins typiquement développés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'activité physique de loisir par le questionnaire de Godin et Shephard (G&S).
Tests d'équilibre - le test Timed Up and Go (TUG) et le test de portée fonctionnelle (FRT).
La force isométrique maximale a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif; la dynamique de la marche a été enregistrée par un tapis électronique, et le test de marche de 6 minutes, l'indice de dépense énergétique (EEI) et l'effort perçu par l'échelle OMNI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants après une lésion cérébrale traumatique avec paralysie cérébrale typiquement développée
La description
Critère d'intégration:
Lésion cérébrale post-traumatique
- Après un traumatisme crânien fermé grave (score de l'échelle du coma de Glasgow (GCS) à l'admission aux urgences ≤ 8
- Au moins un an après le traumatisme
- De 7 à 13 ans
- Déambulation autonome (orthèses plantaires autorisées)
Enfants atteints de paralysie cérébrale
- GMFCS 1 ou 2
- De 7 à 13 ans
- Capable de se lever d'une chaise de manière autonome et de rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber, sans limitation évidente de l'amplitude passive des mouvements des membres inférieurs.
Critères d'exclusion des contrôles d'âge et de sexe généralement développés :
- Les enfants qui ne pouvaient pas exécuter des instructions simples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
enfants
Lésion cérébrale post-traumatique avec paralysie cérébrale Typiquement développé
|
Les enfants ont été invités à marcher sur un tapis électronique, trois cycles pour chacun des différents essais à une vitesse régulière confortable, en marchant aussi vite et aussi lentement que possible, en marchant en ligne droite, etc.
marcher sur une passerelle électronique dans différentes conditions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques de l'étape
Délai: 30 minutes
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Le système Gaitrite - longueur des pas et variabilité temporelle (%).
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de pas
Délai: partie de la première évaluation
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temps de pas en sec
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partie de la première évaluation
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longueur de pas
Délai: partie de la première évaluation
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longueur de pas en cm
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partie de la première évaluation
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vitesse de marche
Délai: partie de la première évaluation
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vitesse de marche (cm/sec),
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partie de la première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (Estimation)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .