- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02839369
Dinâmica de caminhada entre crianças com danos cerebrais
20 de julho de 2016 atualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
O efeito da mudança das condições de caminhada nas características dinâmicas de caminhada entre crianças após uma lesão cerebral traumática grave, paralisia cerebral e controle de desenvolvimento típico (TD).
O objetivo do presente estudo foi observar o efeito da alteração dos parâmetros de caminhada nas características dinâmicas da caminhada em crianças pós-traumatismo cranioencefálico grave, crianças com paralisia cerebral e controles com desenvolvimento típico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
atividade física de lazer pelo questionário Godin e Shephard (G&S).
Testes de equilíbrio - o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste de alcance funcional (FRT).
A força isométrica máxima foi avaliada por meio de um dinamômetro portátil; a dinâmica da caminhada foi registrada por um tapete eletrônico, e o teste de caminhada de 6 minutos, índice de gasto energético (EEI) e esforço percebido pela escala OMNI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças pós-lesão cerebral traumática com paralisia cerebral tipicamente desenvolvida
Descrição
Critério de inclusão:
Lesão cerebral pós-traumática
- Pós traumatismo craniano fechado grave (escala de coma de Glasgow (GCS) na admissão na sala de emergência de ≤8
- Pelo menos um ano após o trauma
- Idade 7 a 13 anos
- Deambulação independente (órteses de pé permitidas)
Crianças com Paralisia Cerebral
- GMFCS 1 ou 2
- Idade 7 a 13 anos
- Capaz de se levantar de uma cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair, sem limitação óbvia na amplitude de movimento passiva dos membros inferiores.
Critérios de exclusão de controles de idade e sexo tipicamente desenvolvidos:
- Crianças que não conseguiam cumprir instruções simples
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças
pós-lesão cerebral traumática com paralisia cerebral tipicamente desenvolvida
|
As crianças foram solicitadas a andar em um tapete eletrônico, três ciclos para cada uma das diferentes tentativas como velocidade regular confortável, andar o mais rápido e o mais lento possível, andar em linha reta etc.
andar na passarela eletrônica em diferentes condições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características da etapa
Prazo: 30 minutos
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O sistema Gaitrite - comprimento do passo e variabilidade de tempo (%).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de passo
Prazo: parte da primeira avaliação
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tempo de passo em segundos
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parte da primeira avaliação
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comprimento do passo
Prazo: parte da primeira avaliação
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comprimento do passo em cm
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parte da primeira avaliação
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velocidade de marcha
Prazo: parte da primeira avaliação
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velocidade de caminhada (cm/s),
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parte da primeira avaliação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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