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Camminata dinamica tra bambini con danni cerebrali

L'effetto del cambiamento delle condizioni di deambulazione sulle caratteristiche dinamiche della deambulazione tra i bambini dopo una grave lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale e controllo tipicamente sviluppato (TD).

L'obiettivo del presente studio era esaminare l'effetto del cambiamento dei parametri di deambulazione sulle caratteristiche di deambulazione dinamica tra i bambini dopo gravi lesioni cerebrali traumatiche, bambini con paralisi cerebrale e controlli tipicamente sviluppati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

attività fisica nel tempo libero mediante il questionario Godin e Shephard (G&S). Test di equilibrio: il test Timed Up and Go (TUG) e il test di portata funzionale (FRT). La forza isometrica massima è stata valutata utilizzando un dinamometro portatile; le dinamiche di deambulazione sono state registrate da un tappetino elettronico e il test del cammino di 6 minuti, l'indice di dispendio energetico (EEI) e lo sforzo percepito dalla scala OMNI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91090
        • Alyn Children's Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini post lesione cerebrale traumatica con paralisi cerebrale tipicamente sviluppata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesione cerebrale post traumatica

  • Post grave trauma cranico chiuso (punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) all'ammissione al pronto soccorso di ≤8
  • Almeno un anno dopo il trauma
  • Dai 7 ai 13 anni
  • Deambulazione indipendente (ortesi del piede consentite)

Bambini con paralisi cerebrale

  • GMFCS 1 o 2
  • Dai 7 ai 13 anni
  • In grado di alzarsi da una sedia in modo indipendente e mantenere la posizione eretta per più di 5 secondi senza cadere, senza evidenti limitazioni nel range di movimento passivo degli arti inferiori.

Criteri di esclusione dei controlli per età e sesso tipicamente sviluppati:

  • Bambini che non potevano soddisfare semplici istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini
Lesione cerebrale post traumatica con paralisi cerebrale Tipicamente sviluppata
Ai bambini è stato chiesto di camminare su un tappetino elettronico, tre cicli per ciascuna delle diverse prove a velocità regolare confortevole, camminando il più velocemente e lentamente possibile, camminando in linea retta ecc.
camminare sulla passerella elettronica in condizioni diverse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche del passo
Lasso di tempo: 30 minuti
Il sistema Gaitrite - lunghezza del passo e variabilità temporale (%).
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo del passo
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
tempo di passo in sec
parte della prima valutazione
lunghezza del passo
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
lunghezza del passo cm
parte della prima valutazione
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
velocità di camminata (cm/sec),
parte della prima valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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