- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02839369
Camminata dinamica tra bambini con danni cerebrali
20 luglio 2016 aggiornato da: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
L'effetto del cambiamento delle condizioni di deambulazione sulle caratteristiche dinamiche della deambulazione tra i bambini dopo una grave lesione cerebrale traumatica, paralisi cerebrale e controllo tipicamente sviluppato (TD).
L'obiettivo del presente studio era esaminare l'effetto del cambiamento dei parametri di deambulazione sulle caratteristiche di deambulazione dinamica tra i bambini dopo gravi lesioni cerebrali traumatiche, bambini con paralisi cerebrale e controlli tipicamente sviluppati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
attività fisica nel tempo libero mediante il questionario Godin e Shephard (G&S).
Test di equilibrio: il test Timed Up and Go (TUG) e il test di portata funzionale (FRT).
La forza isometrica massima è stata valutata utilizzando un dinamometro portatile; le dinamiche di deambulazione sono state registrate da un tappetino elettronico e il test del cammino di 6 minuti, l'indice di dispendio energetico (EEI) e lo sforzo percepito dalla scala OMNI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini post lesione cerebrale traumatica con paralisi cerebrale tipicamente sviluppata
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesione cerebrale post traumatica
- Post grave trauma cranico chiuso (punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) all'ammissione al pronto soccorso di ≤8
- Almeno un anno dopo il trauma
- Dai 7 ai 13 anni
- Deambulazione indipendente (ortesi del piede consentite)
Bambini con paralisi cerebrale
- GMFCS 1 o 2
- Dai 7 ai 13 anni
- In grado di alzarsi da una sedia in modo indipendente e mantenere la posizione eretta per più di 5 secondi senza cadere, senza evidenti limitazioni nel range di movimento passivo degli arti inferiori.
Criteri di esclusione dei controlli per età e sesso tipicamente sviluppati:
- Bambini che non potevano soddisfare semplici istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini
Lesione cerebrale post traumatica con paralisi cerebrale Tipicamente sviluppata
|
Ai bambini è stato chiesto di camminare su un tappetino elettronico, tre cicli per ciascuna delle diverse prove a velocità regolare confortevole, camminando il più velocemente e lentamente possibile, camminando in linea retta ecc.
camminare sulla passerella elettronica in condizioni diverse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratteristiche del passo
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il sistema Gaitrite - lunghezza del passo e variabilità temporale (%).
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo del passo
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
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tempo di passo in sec
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parte della prima valutazione
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lunghezza del passo
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
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lunghezza del passo cm
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parte della prima valutazione
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: parte della prima valutazione
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velocità di camminata (cm/sec),
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parte della prima valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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