脑损伤儿童的行走动态
2016年7月20日 更新者：Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
改变步行条件对严重创伤性脑损伤、脑瘫和典型发育 (TD) 控制儿童步行动态特性的影响。
本研究的目的是观察改变步行参数对严重创伤性脑损伤后儿童、脑瘫儿童和典型发育对照儿童的动态步行特性的影响。
研究概览
详细说明
Godin 和 Shephard (G&S) 问卷调查的闲暇时间身体活动。
平衡测试 - 定时起步测试 (TUG) 和功能伸展测试 (FRT)。
使用手持式测力计评估最大等长强度；步行动态由电子垫记录，6 分钟步行测试、能量消耗指数 (EEI) 和 OMNI 量表的感知用力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑外伤后儿童通常会出现脑瘫
描述
纳入标准：
创伤后脑损伤
- 严重闭合性颅脑损伤后（入急诊时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分≤8
- 创伤后至少一年
- 7至13岁
- 独立行走（允许使用足部矫形器）
脑瘫患儿
- GMFCS 1 或 2
- 7至13岁
- 能独立从椅子上站起并保持站立5秒以上不摔倒，下肢被动活动范围无明显限制。
通常发达的年龄和性别控制排除标准：
- 无法完成简单指令的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孩子们
创伤性脑损伤后伴有脑瘫 通常发展为
|
孩子们被要求走电子垫子，每个不同试验的三个周期为舒适的常规速度、尽可能快和尽可能慢的步行、直线行走等
不同条件下在电子人行道上行走
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步骤特征
大体时间：30分钟
|
Gaitrite 系统 - 步长和时间可变性 (%)。
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步骤时间
大体时间：第一次评估的一部分
|
以秒为单位的步进时间
|
第一次评估的一部分
|
|
步长
大体时间：第一次评估的一部分
|
以厘米为单位的步长
|
第一次评估的一部分
|
|
步态速度
大体时间：第一次评估的一部分
|
步行速度（厘米/秒），
|
第一次评估的一部分
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.