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Dinámica de marcha entre niños con daño cerebral

20 de julio de 2016 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

El efecto de cambiar las condiciones para caminar sobre las características dinámicas de caminar entre los niños después de una lesión cerebral traumática severa, parálisis cerebral y control de desarrollo típico (TD).

El objetivo del presente estudio fue observar el efecto de cambiar los parámetros de la marcha sobre las características dinámicas de la marcha en niños con lesión cerebral traumática grave, niños con parálisis cerebral y controles con un desarrollo normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

actividad física en el tiempo libre mediante el cuestionario de Godin y Shephard (G&S). Pruebas de equilibrio: la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba de alcance funcional (FRT). La fuerza isométrica máxima se evaluó utilizando un dinamómetro manual; la dinámica de la marcha se registró mediante un tapete electrónico, y el test de marcha de 6 minutos, el índice de gasto energético (EEI) y el esfuerzo percibido mediante la escala OMNI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Children's Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con lesión cerebral postraumática con parálisis cerebral típicamente desarrollados

Descripción

Criterios de inclusión:

Lesión cerebral postraumática

  • Después de un traumatismo craneoencefálico cerrado grave (puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) al ingreso en la sala de emergencias de ≤8
  • Al menos un año después del trauma
  • De 7 a 13 años
  • Deambulación independiente (se permiten ortesis de pie)

Niños con parálisis cerebral

  • GMFCS 1 o 2
  • De 7 a 13 años
  • Capaz de levantarse de una silla de forma independiente y mantenerse de pie durante más de 5 segundos sin caerse, sin limitación evidente en el rango de movimiento pasivo de las extremidades inferiores.

Criterios de exclusión de controles de edad y sexo típicamente desarrollados:

  • Niños que no podían cumplir instrucciones simples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños
Lesión cerebral postraumática con parálisis cerebral Típicamente desarrollada
Se pidió a los niños que caminaran sobre una colchoneta electrónica, tres ciclos para cada una de las diferentes pruebas a una velocidad regular cómoda, caminar lo más rápido y lento posible, caminar en línea recta, etc.
caminar sobre pasarela electrónica en diferentes condiciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características del paso
Periodo de tiempo: 30 minutos
El sistema Gaitrite - longitud del paso y variabilidad del tiempo (%).
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de paso
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
tiempo de paso en segundos
parte de la primera evaluacion
longitud del paso
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
longitud del paso en cm
parte de la primera evaluacion
velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
velocidad de marcha (cm/seg),
parte de la primera evaluacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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