- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02839369
Dinámica de marcha entre niños con daño cerebral
20 de julio de 2016 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
El efecto de cambiar las condiciones para caminar sobre las características dinámicas de caminar entre los niños después de una lesión cerebral traumática severa, parálisis cerebral y control de desarrollo típico (TD).
El objetivo del presente estudio fue observar el efecto de cambiar los parámetros de la marcha sobre las características dinámicas de la marcha en niños con lesión cerebral traumática grave, niños con parálisis cerebral y controles con un desarrollo normal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
actividad física en el tiempo libre mediante el cuestionario de Godin y Shephard (G&S).
Pruebas de equilibrio: la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba de alcance funcional (FRT).
La fuerza isométrica máxima se evaluó utilizando un dinamómetro manual; la dinámica de la marcha se registró mediante un tapete electrónico, y el test de marcha de 6 minutos, el índice de gasto energético (EEI) y el esfuerzo percibido mediante la escala OMNI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con lesión cerebral postraumática con parálisis cerebral típicamente desarrollados
Descripción
Criterios de inclusión:
Lesión cerebral postraumática
- Después de un traumatismo craneoencefálico cerrado grave (puntuación de la escala de coma de Glasgow (GCS) al ingreso en la sala de emergencias de ≤8
- Al menos un año después del trauma
- De 7 a 13 años
- Deambulación independiente (se permiten ortesis de pie)
Niños con parálisis cerebral
- GMFCS 1 o 2
- De 7 a 13 años
- Capaz de levantarse de una silla de forma independiente y mantenerse de pie durante más de 5 segundos sin caerse, sin limitación evidente en el rango de movimiento pasivo de las extremidades inferiores.
Criterios de exclusión de controles de edad y sexo típicamente desarrollados:
- Niños que no podían cumplir instrucciones simples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños
Lesión cerebral postraumática con parálisis cerebral Típicamente desarrollada
|
Se pidió a los niños que caminaran sobre una colchoneta electrónica, tres ciclos para cada una de las diferentes pruebas a una velocidad regular cómoda, caminar lo más rápido y lento posible, caminar en línea recta, etc.
caminar sobre pasarela electrónica en diferentes condiciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características del paso
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El sistema Gaitrite - longitud del paso y variabilidad del tiempo (%).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de paso
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
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tiempo de paso en segundos
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parte de la primera evaluacion
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longitud del paso
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
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longitud del paso en cm
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parte de la primera evaluacion
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: parte de la primera evaluacion
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velocidad de marcha (cm/seg),
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parte de la primera evaluacion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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