- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02839369
Gådynamisk bland barn med hjärnskador
20 juli 2016 uppdaterad av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Effekten av förändrade gångförhållanden på gångdynamiska egenskaper bland barn Efter en allvarlig traumatisk hjärnskada, cerebral pares och typiskt utvecklad (TD) kontroll.
Målet med den här studien var att titta på effekten av ändrade gångparametrar på de dynamiska gångegenskaperna bland barn efter allvarlig traumatisk hjärnskada, barn med cerebral pares och typiskt utvecklade kontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
fysisk aktivitet på fritiden genom frågeformuläret Godin och Shephard (G&S).
Balanstest - Timed Up and Go-testet (TUG) och funktionell räckviddstest (FRT).
Maximal isometrisk styrka bedömdes med användning av en handhållen dynamometer; gångdynamiken registrerades av en elektronisk matta, och 6 minuters gångtestet, energiförbrukningsindex (EEI) och upplevd ansträngning med OMNI-skalan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn efter traumatisk hjärnskada med cerebral pares Typiskt utvecklad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Posttraumatisk hjärnskada
- Efter allvarlig sluten huvudskada (Glasgow Coma Scale (GCS) poäng vid inläggning på akuten på ≤8
- Minst ett år efter trauma
- Åldrarna 7 till 13 år
- Oberoende ambulation (fotortoser tillåtna)
Barn med cerebral pares
- GMFCS 1 eller 2
- Åldrarna 7 till 13 år
- Kunna stå upp från en stol självständigt och hålla stående i mer än 5 sekunder utan att falla, utan uppenbar begränsning i nedre extremiteternas passiva rörelseomfång.
Typiskt utvecklad ålder och kön styr uteslutningskriterier:
- Barn som inte kunde uppfylla enkla instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn
posttraumatisk hjärnskada med cerebral pares Typiskt utvecklad
|
Barnen ombads att gå en elektronisk matta, tre cykler för var och en av de olika försöken så bekväm normal hastighet, gå så snabbt och så långsamt som möjligt, gå på rak linje etc.
gå på elektronisk gångväg under olika förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stegegenskaper
Tidsram: 30 minuter
|
Gaitrite-systemet - steglängd och tidsvariabilitet (%).
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stegtid
Tidsram: en del av den första bedömningen
|
stegtid i sek
|
en del av den första bedömningen
|
|
steglängd
Tidsram: en del av den första bedömningen
|
steglängd i cm
|
en del av den första bedömningen
|
|
gånghastighet
Tidsram: en del av den första bedömningen
|
gånghastighet (cm/sek),
|
en del av den första bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 158-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .