- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02839369
Gådynamisk blandt børn med hjerneskade
20. juli 2016 opdateret af: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Effekten af ændrede gangforhold på gangdynamiske egenskaber blandt børn efter en alvorlig traumatisk hjerneskade, cerebral parese og typisk udviklet (TD) kontrol.
Målet med denne undersøgelse var at se på effekten af ændrede gangparametre på de dynamiske gangkarakteristika blandt børn efter svær traumatisk hjerneskade, børn med cerebral parese og typisk udviklede kontroller.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fysisk aktivitet i fritiden ved hjælp af spørgeskemaet Godin og Shephard (G&S).
Balancetests - Timed Up and Go-testen (TUG) og funktionel rækkeviddetest (FRT).
Maksimal isometrisk styrke blev vurderet ved at bruge et håndholdt dynamometer; gangdynamikken blev registreret af en elektronisk måtte, og 6 minutters gangtest, energiforbrugsindeks (EEI) og opfattet anstrengelse af OMNI-skalaen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn efter traumatisk hjerneskade med cerebral parese Typisk udviklet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Posttraumatisk hjerneskade
- Efter alvorlig lukket hovedskade (Glasgow Coma Scale (GCS) score ved indlæggelse på skadestuen på ≤8
- Mindst et år efter traumer
- Alder 7 til 13 år
- Uafhængig ambulation (fodortoser tilladt)
Børn med cerebral parese
- GMFCS 1 eller 2
- Alder 7 til 13 år
- I stand til selvstændigt at stå op fra en stol og blive stående i mere end 5 sekunder uden at falde, uden indlysende begrænsning i det passive bevægelsesområde i underekstremiteterne.
Typisk udviklet alder og køn kontrollerer eksklusionskriterier:
- Børn, der ikke kunne opfylde simple instruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn
posttraumatisk hjerneskade med cerebral parese Typisk udviklet
|
Børnene blev bedt om at gå en elektronisk måtte, tre cyklusser for hver af de forskellige forsøg så behagelig normal hastighed, at gå så hurtigt og så langsomt som muligt, gå på lige linje osv.
gang på elektronisk gangbro under forskellige forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trin egenskaber
Tidsramme: 30 minutter
|
Gaitrite-systemet - skridtlængde og tidsvariabilitet (%).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridt tid
Tidsramme: del af den første vurdering
|
skridttid i sek
|
del af den første vurdering
|
|
skridtlængde
Tidsramme: del af den første vurdering
|
trinlængde i cm
|
del af den første vurdering
|
|
ganghastighed
Tidsramme: del af den første vurdering
|
ganghastighed (cm/sek),
|
del af den første vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2016
Først opslået (Skøn)
21. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 158-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .