- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02839369
Dynamická chůze mezi dětmi s poškozením mozku
20. července 2016 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Vliv měnících se podmínek chůze na dynamické charakteristiky chůze u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku, mozkové obrně a typicky vyvinuté (TD) kontrole.
Cílem této studie bylo podívat se na vliv změn parametrů chůze na charakteristiky dynamické chůze u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku, dětí s dětskou mozkovou obrnou a typicky vyvinutých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
pohybová aktivita ve volném čase podle dotazníku Godina a Shepharda (G&S).
Testy rovnováhy - test Timed Up and Go (TUG) a test funkčního dosahu (FRT).
Maximální izometrická síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru; dynamika chůze byla zaznamenávána elektronickou podložkou a 6minutovým testem chůze, indexem energetického výdeje (EEI) a vnímanou námahou na škále OMNI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti po traumatickém poranění mozku s dětskou mozkovou obrnou Typicky vyvinuté
Popis
Kritéria pro zařazení:
Posttraumatické poranění mozku
- Po těžkém uzavřeném poranění hlavy (Glasgow Coma Scale (GCS) skóre při příjmu na pohotovost ≤8
- Nejméně jeden rok po traumatu
- Věk 7 až 13 let
- Samostatná chůze (povoleny nožní ortézy)
Děti s dětskou mozkovou obrnou
- GMFCS 1 nebo 2
- Věk 7 až 13 let
- Schopnost samostatně vstát ze židle a vydržet stát déle než 5 sekund bez pádu, bez zjevného omezení pasivního rozsahu pohybu dolních končetin.
Typicky vyvinutá kritéria vyloučení podle věku a pohlaví:
- Děti, které neuměly plnit jednoduché pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
děti
posttraumatické poranění mozku s dětskou mozkovou obrnou Typicky vyvinuté
|
Děti byly požádány, aby chodily po elektronické podložce, tři cykly pro každou z různých zkoušek jako pohodlná běžná rychlost, chůze co nejrychlejší a nejpomalejší, chůze po rovné čáře atd.
chůze po elektronickém chodníku za různých podmínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krokové charakteristiky
Časové okno: 30 minut
|
Gaitritův systém - délka kroku a časová variabilita (%).
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas kroku
Časové okno: část prvního hodnocení
|
čas kroku v sec
|
část prvního hodnocení
|
délka kroku
Časové okno: část prvního hodnocení
|
délka kroku v cm
|
část prvního hodnocení
|
rychlost chůze
Časové okno: část prvního hodnocení
|
rychlost chůze (cm/s),
|
část prvního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 158-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland