Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická chůze mezi dětmi s poškozením mozku

20. července 2016 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Vliv měnících se podmínek chůze na dynamické charakteristiky chůze u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku, mozkové obrně a typicky vyvinuté (TD) kontrole.

Cílem této studie bylo podívat se na vliv změn parametrů chůze na charakteristiky dynamické chůze u dětí po těžkém traumatickém poranění mozku, dětí s dětskou mozkovou obrnou a typicky vyvinutých kontrol.

Přehled studie

Detailní popis

pohybová aktivita ve volném čase podle dotazníku Godina a Shepharda (G&S). Testy rovnováhy - test Timed Up and Go (TUG) a test funkčního dosahu (FRT). Maximální izometrická síla byla hodnocena pomocí ručního dynamometru; dynamika chůze byla zaznamenávána elektronickou podložkou a 6minutovým testem chůze, indexem energetického výdeje (EEI) a vnímanou námahou na škále OMNI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91090
        • Alyn Children's Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti po traumatickém poranění mozku s dětskou mozkovou obrnou Typicky vyvinuté

Popis

Kritéria pro zařazení:

Posttraumatické poranění mozku

  • Po těžkém uzavřeném poranění hlavy (Glasgow Coma Scale (GCS) skóre při příjmu na pohotovost ≤8
  • Nejméně jeden rok po traumatu
  • Věk 7 až 13 let
  • Samostatná chůze (povoleny nožní ortézy)

Děti s dětskou mozkovou obrnou

  • GMFCS 1 nebo 2
  • Věk 7 až 13 let
  • Schopnost samostatně vstát ze židle a vydržet stát déle než 5 sekund bez pádu, bez zjevného omezení pasivního rozsahu pohybu dolních končetin.

Typicky vyvinutá kritéria vyloučení podle věku a pohlaví:

  • Děti, které neuměly plnit jednoduché pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti
posttraumatické poranění mozku s dětskou mozkovou obrnou Typicky vyvinuté
Děti byly požádány, aby chodily po elektronické podložce, tři cykly pro každou z různých zkoušek jako pohodlná běžná rychlost, chůze co nejrychlejší a nejpomalejší, chůze po rovné čáře atd.
chůze po elektronickém chodníku za různých podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krokové charakteristiky
Časové okno: 30 minut
Gaitritův systém - délka kroku a časová variabilita (%).
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas kroku
Časové okno: část prvního hodnocení
čas kroku v sec
část prvního hodnocení
délka kroku
Časové okno: část prvního hodnocení
délka kroku v cm
část prvního hodnocení
rychlost chůze
Časové okno: část prvního hodnocení
rychlost chůze (cm/s),
část prvního hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit