- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02839369
Chodzenie dynamiczne wśród dzieci z uszkodzeniem mózgu
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Wpływ zmieniających się warunków chodzenia na dynamiczną charakterystykę chodu wśród dzieci po ciężkim urazie mózgu, porażeniu mózgowym i typowo rozwiniętej (TD) kontroli.
Celem niniejszego badania było przyjrzenie się wpływowi zmieniających się parametrów chodu na dynamiczną charakterystykę chodu u dzieci po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu, dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz typowo rozwiniętej grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
aktywność fizyczna w czasie wolnym za pomocą kwestionariusza Godina i Shepharda (G&S).
Testy równowagi – test Timed Up and Go (TUG) oraz test zasięgu funkcjonalnego (FRT).
Maksymalną wytrzymałość izometryczną oceniano za pomocą ręcznego dynamometru; dynamikę chodu rejestrowano za pomocą maty elektronicznej, a 6-minutowy test marszu, wskaźnik wydatku energetycznego (EEI) oraz odczuwany wysiłek za pomocą skali OMNI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci po urazowym uszkodzeniu mózgu z porażeniem mózgowym typowo rozwijającym się
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pourazowe uszkodzenie mózgu
- Po ciężkim zamkniętym urazie głowy (wynik w skali Glasgow (GCS) przy przyjęciu na izbę przyjęć ≤8
- Przynajmniej rok po urazie
- Wiek od 7 do 13 lat
- Samodzielne poruszanie się (dozwolone ortezy stopy)
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
- GMFCS 1 lub 2
- Wiek od 7 do 13 lat
- Zdolny do samodzielnego wstania z krzesła i utrzymania pozycji stojącej przez ponad 5 sekund bez upadku, bez wyraźnego ograniczenia biernego zakresu ruchu kończyn dolnych.
Typowo rozwinięte kryteria wykluczenia kontroli wieku i płci:
- Dzieci, które nie potrafiły wykonać prostych poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci
pourazowe uszkodzenie mózgu z mózgowym porażeniem dziecięcym Typowo rozwinięte
|
Dzieci zostały poproszone o chodzenie po macie elektronicznej, trzy cykle dla każdej z różnych prób z wygodną normalną prędkością, chodzenie tak szybko i tak wolno, jak to możliwe, chodzenie po linii prostej itp.
chodzenie po elektronicznym chodniku w różnych warunkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyka kroku
Ramy czasowe: 30 minut
|
System Gaitrite - długość kroku i zmienność czasowa (%).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas kroku
Ramy czasowe: część pierwszej oceny
|
czas kroku w sek
|
część pierwszej oceny
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: część pierwszej oceny
|
długość kroku w cm
|
część pierwszej oceny
|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: część pierwszej oceny
|
prędkość chodu (cm/s),
|
część pierwszej oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk