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Dynamisches Gehen bei Kindern mit Hirnschäden

20. Juli 2016 aktualisiert von: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Die Auswirkung sich ändernder Gehbedingungen auf die dynamischen Geheigenschaften bei Kindern nach einer schweren traumatischen Hirnverletzung, Zerebralparese und typischerweise entwickelter (TD) Kontrolle.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkung veränderter Gehparameter auf die dynamischen Geheigenschaften bei Kindern nach schwerer traumatischer Hirnverletzung, Kindern mit Zerebralparese und normal entwickelten Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

körperliche Aktivität in der Freizeit anhand des Fragebogens von Godin und Shephard (G&S). Gleichgewichtstests – der Timed Up and Go-Test (TUG) und der Functional Reach Test (FRT). Die maximale isometrische Kraft wurde mithilfe eines Handdynamometers ermittelt. Die Gehdynamik wurde mit einer elektronischen Matte aufgezeichnet, der 6-Minuten-Gehtest, der Energieverbrauchsindex (EEI) und die wahrgenommene Anstrengung mit der OMNI-Skala.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Children's Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder nach traumatischer Hirnverletzung mit typischer Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Posttraumatische Hirnverletzung

  • Nach schwerer geschlossener Kopfverletzung (Glasgow Coma Scale (GCS)-Wert bei Aufnahme in die Notaufnahme von ≤8
  • Mindestens ein Jahr nach dem Trauma
  • Im Alter von 7 bis 13 Jahren
  • Selbstständiges Gehen (Fußorthesen erlaubt)

Kinder mit Zerebralparese

  • GMFCS 1 oder 2
  • Im Alter von 7 bis 13 Jahren
  • Kann selbstständig von einem Stuhl aufstehen und länger als 5 Sekunden stehen bleiben, ohne zu fallen, ohne offensichtliche Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten.

Typischerweise entwickelte Ausschlusskriterien für Alters- und Geschlechtskontrollen:

  • Kinder, die einfache Anweisungen nicht befolgen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Typischerweise entwickelt sich eine posttraumatische Hirnverletzung mit Zerebralparese
Sonstiges: Gehen unter unterschiedlichen Bedingungen
Die Kinder wurden gebeten, auf einer elektronischen Matte zu laufen, drei Zyklen für jeden der verschiedenen Versuche mit angenehmer normaler Geschwindigkeit, so schnell und so langsam wie möglich, geradeaus zu gehen usw
Sonstiges: Gehen unter unterschiedlichen Bedingungen
Gehen auf dem elektronischen Gehweg unter verschiedenen Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufeneigenschaften
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Gaitrite-System – Schrittlänge und Zeitvariabilität (%).
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzeit
Zeitfenster: Teil der ersten Beurteilung
Schrittzeit in Sek
Teil der ersten Beurteilung
Schrittlänge
Zeitfenster: Teil der ersten Beurteilung
Schrittlänge in cm
Teil der ersten Beurteilung
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Teil der ersten Beurteilung
Gehgeschwindigkeit (cm/s),
Teil der ersten Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 158-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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