Dinamikus séta agykárosodásban szenvedő gyermekek között
2016. július 20. frissítette: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
A járási körülmények megváltoztatásának hatása a gyermekek járásdinamikai jellemzőire súlyos traumás agysérülést, agyi bénulást és tipikusan kifejlődött kontrollt (TD) okoz.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a járási paraméterek változásának a dinamikus járási jellemzőkre gyakorolt hatását súlyos traumás agysérülést követően, agyi bénulásban szenvedő gyermekek és jellemzően fejlett kontrollok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
szabadidős fizikai aktivitás a Godin és Shephard (G&S) kérdőív alapján.
Egyensúlytesztek – az időzített fel és indulás teszt (TUG) és a funkcionális elérési teszt (FRT).
A maximális izometrikus szilárdságot kézi dinamométerrel határoztuk meg; A járás dinamikáját elektronikus szőnyeg, a 6 perces sétateszt, az energiaköltség index (EEI) és az észlelt terhelést pedig az OMNI skála rögzítette.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermekek poszt Traumás agysérülés cerebrális bénulással Tipikusan kifejlődött
Leírás
Bevételi kritériumok:
Poszttraumás agysérülés
- Súlyos zárt fejsérülés után (Glasgow Coma Scale (GCS) pontszám a sürgősségi osztályra történő felvételkor ≤8
- Legalább egy évvel a trauma után
- 7-13 éves korig
- Önálló mozgás (láb ortézis megengedett)
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- GMFCS 1 vagy 2
- 7-13 éves korig
- Képes önállóan felállni a székből, és több mint 5 másodpercig állva maradni elesés nélkül, az alsó végtagok passzív mozgástartományának nyilvánvaló korlátozása nélkül.
Jellemzően fejlett kor és nem szabályozza a kizárási kritériumokat:
- Gyerekek, akik nem tudták teljesíteni az egyszerű utasításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyermekek
poszttraumás agysérülés cerebrális bénulással Jellemzően kialakult
|
A gyerekeket arra kérték, hogy sétáljanak egy elektronikus szőnyeget, három ciklust minden egyes próbához a kényelmes szabályos sebességgel, a lehető leggyorsabban és leglassabban sétálva, egyenes vonalon stb.
elektronikus sétányon séta különböző körülmények között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépés jellemzői
Időkeret: 30 perc
|
A Gaitrite rendszer - lépéshossz és időbeli változékonyság (%).
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépésidő
Időkeret: az első értékelés része
|
lépésidő másodpercben
|
az első értékelés része
|
|
lépéshossz
Időkeret: az első értékelés része
|
lépéshossz cm-ben
|
az első értékelés része
|
|
járási sebesség
Időkeret: az első értékelés része
|
járási sebesség (cm/s),
|
az első értékelés része
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 158-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .