Gådynamisk blant barn med hjerneskade
20. juli 2016 oppdatert av: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Effekten av endrede gangforhold på gangdynamiske egenskaper blant barn Post en alvorlig traumatisk hjerneskade, cerebral parese og typisk utviklet (TD) kontroll.
Målet med denne studien var å se på effekten av å endre gangparametere på de dynamiske gangkarakteristikkene blant barn etter alvorlig traumatisk hjerneskade, barn med cerebral parese og typisk utviklede kontroller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
fysisk aktivitet på fritiden ved spørreskjemaet Godin og Shephard (G&S).
Balansetester - Timed Up and Go-testen (TUG) og funksjonell rekkeviddetest (FRT).
Maksimal isometrisk styrke ble vurdert ved å bruke et håndholdt dynamometer; gangdynamikk ble registrert av en elektronisk matte, og 6 minutters gangtest, energiforbruksindeks (EEI) og opplevd anstrengelse med OMNI-skalaen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn posttraumatisk hjerneskade med cerebral parese Typisk utviklet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Posttraumatisk hjerneskade
- Etter alvorlig lukket hodeskade (Glasgow Coma Scale (GCS) score ved innleggelse til legevakt på ≤8
- Minst ett år etter traumer
- Alder 7 til 13 år
- Uavhengig ambulering (fotortoser tillatt)
Barn med cerebral parese
- GMFCS 1 eller 2
- Alder 7 til 13 år
- Kunne stå opp fra en stol uavhengig og opprettholde stående i mer enn 5 sekunder uten å falle, uten åpenbar begrensning i det passive bevegelsesområdet til nedre ekstremiteter.
Typisk utviklet alder og kjønn kontrollerer eksklusjonskriterier:
- Barn som ikke kunne oppfylle enkle instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn
posttraumatisk hjerneskade med cerebral parese Vanligvis utviklet
|
Barna ble bedt om å gå en elektronisk matte, tre sykluser for hver av de forskjellige forsøkene så behagelig vanlig hastighet, gå så fort og sakte som mulig, gå på rett linje osv.
gå på elektronisk gangvei under forskjellige forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinnegenskaper
Tidsramme: 30 minutter
|
Gaitrite-systemet - trinnlengde og tidsvariabilitet (%).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinn tid
Tidsramme: del av den første vurderingen
|
trinntid i sek
|
del av den første vurderingen
|
|
trinnlengde
Tidsramme: del av den første vurderingen
|
trinnlengde i cm
|
del av den første vurderingen
|
|
ganghastighet
Tidsramme: del av den første vurderingen
|
ganghastighet (cm/sek),
|
del av den første vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .