Dynamisch lopen bij kinderen met hersenbeschadiging
20 juli 2016 bijgewerkt door: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
Het effect van veranderende loopomstandigheden op loopdynamische kenmerken bij kinderen Post een ernstig traumatisch hersenletsel, hersenverlamming en typisch ontwikkelde (TD) controle.
Het doel van de huidige studie was om te kijken naar het effect van veranderende loopparameters op de dynamische loopkenmerken bij kinderen met ernstig traumatisch hersenletsel, kinderen met hersenverlamming en typisch ontwikkelde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
lichamelijke activiteit in de vrije tijd door de Godin en Shephard (G&S) vragenlijst.
Evenwichtstests - de Timed Up and Go-test (TUG) en functionele bereiktest (FRT).
De maximale isometrische sterkte werd bepaald met behulp van een handdynamometer; loopdynamiek werd geregistreerd door een elektronische mat en de 6 minuten looptest, energie-uitgavenindex (EEI) en waargenomen inspanning door de OMNI-schaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91090
- Alyn Children's Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen na traumatisch hersenletsel met typisch ontwikkelde hersenverlamming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Posttraumatisch hersenletsel
- Na ernstig gesloten hoofdletsel (Glasgow Coma Scale (GCS)-score bij opname op de spoedeisende hulp van ≤8
- Minstens een jaar na trauma
- Leeftijd 7 tot 13 jaar
- Zelfstandig lopen (voetorthesen toegestaan)
Kinderen met hersenverlamming
- GMFCS 1 of 2
- Leeftijd 7 tot 13 jaar
- In staat zelfstandig op te staan uit een stoel en langer dan 5 seconden te blijven staan zonder te vallen, zonder duidelijke beperking in het passieve bewegingsbereik van de onderste ledematen.
Typisch ontwikkelde uitsluitingscriteria voor controle op leeftijd en geslacht:
- Kinderen die eenvoudige instructies niet konden uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen
posttraumatisch hersenletsel met hersenverlamming Typisch ontwikkeld
|
De kinderen werd gevraagd om op een elektronische mat te lopen, drie cycli voor elk van de verschillende proeven, met een comfortabele, regelmatige snelheid, zo snel en zo langzaam mogelijk lopen, in een rechte lijn lopen enz.
lopen op elektronische loopbrug onder verschillende omstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stap kenmerken
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het Gaitrite-systeem - staplengte en tijdvariabiliteit (%).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stap tijd
Tijdsspanne: onderdeel van de eerste beoordeling
|
staptijd in sec
|
onderdeel van de eerste beoordeling
|
|
stap lengte
Tijdsspanne: onderdeel van de eerste beoordeling
|
staplengte in cm
|
onderdeel van de eerste beoordeling
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: onderdeel van de eerste beoordeling
|
loopsnelheid (cm/sec),
|
onderdeel van de eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 158-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .