ヘパリン療法の臨床検査モニタリングに対する抗血栓薬の干渉の評価 (ACTARD)
2018年9月17日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
経口抗凝固薬の処方はますます増えており、侵襲的な心臓手術のために中止されることはありません。
これらの処置（FA アブレーションおよび侵襲的冠動脈探索）には、追加の非経口抗凝固療法が必要です。
未分画ヘパリンの用量は、ヘパリン活性化凝固時間（ACT）＞300～400秒のACTを得て維持することを目的として、モニタリング試験ヘパリンに適合させます。 この目標は、患者が経口抗凝固薬治療を受けているかどうかに関係なく、また抗凝固薬の初期レベルに関係なく同じです。
ルーチンの凝固検査 (PT、APTT、TT) に対する経口抗凝固剤の影響については十分に文書化されていますが、ヘパリンモニタリング検査、特に ACT に対する影響についてはほとんどデータが発表されていません。
この研究の目的は、心臓病学における侵襲的処置の有効性/安全性を最適化するために投与するACTおよび未分画ヘパリンの用量の目標値を再定義することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治癒用量の経口抗凝固薬による治療を受けた成人
説明
包含基準:
- 治療用量の経口抗凝固薬で治療されており、管理のために静脈血サンプルが必要な患者
除外基準:
- 患者が研究に参加することに反対する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口抗凝固薬で治療される
通常の心臓モニタリングで採取された、治癒用量の経口抗凝固薬（直接経口抗凝固薬またはAVK）で治療された患者からの血液サンプルを使用したex vivo研究。
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この血液サンプルは、患者のモニタリングによって正当化されたサンプルの機会に採取されるため、特別な穿刺を必要としません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直接経口抗凝固薬（DOAC）の血漿中濃度または AVK の国際正規化比と活性化凝固時間（ACT）の値との相関関係
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月29日
研究の完了 (実際)
2018年6月29日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGR_2015_27
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