Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de interferentie van antitrombotische middelen met laboratoriummonitoring van heparinetherapie (ACTARD)

17 september 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orale anticoagulantia worden steeds vaker voorgeschreven en worden niet stopgezet voor invasieve cardiale procedures.

Voor deze procedures (FA-ablatie en invasieve coronaire exploraties) is aanvullende parenterale antistolling noodzakelijk.

De doses ongefractioneerde heparine worden aangepast op een controletest heparine, geactiveerde stollingstijd (ACT) met als doel het verkrijgen en behouden van een ACT > 300-400 sec. Dit doel is hetzelfde, ongeacht of de patiënt een orale antistollingsbehandeling krijgt of niet, en ongeacht het initiële antistollingsniveau.

De effecten van orale anticoagulantia op routinematige stollingstesten (PT, APTT, TT) zijn goed gedocumenteerd, maar er zijn weinig gegevens gepubliceerd over de effecten van heparinecontroletesten, met name op de ACT.

Het doel van deze studie is het herdefiniëren van de doelwaarden van ACT en niet-gefractioneerde heparinedoses die moeten worden toegediend om de werkzaamheid/veiligheid van invasieve procedures in de cardiologie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassene behandeld met orale anticoagulantia in curatieve dosis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt behandeld met orale anticoagulantia in curatieve dosis en die een veneus bloedmonster nodig heeft voor zijn behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • verzet tegen de deelname van de patiënt aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeld met orale anticoagulantia
Ex vivo studie waarbij gebruik werd gemaakt van bloedmonsters van patiënten die werden behandeld met orale anticoagulantia (directe orale anticoagulantia of AVK) in een curatieve dosis, afgenomen bij de gebruikelijke hartbewaking.
Procedure: Bloedmonster
Dit bloedmonster vereist geen specifieke punctie omdat het wordt gemaakt ter gelegenheid van een monster dat gerechtvaardigd is door de patiëntbewaking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de plasmaconcentratie in directe orale anticoagulantia (DOAC) of International Normalized Ratio voor AVK en de waarde van de geactiveerde stollingstijd (ACT)
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AGR_2015_27

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstollingstesten

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren