Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení interference antitrombotik s laboratorním monitorováním heparinové terapie (ACTARD)

17. září 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Perorální antikoagulancia jsou stále častěji předepisována a nejsou přerušována pro invazivní kardiologické výkony.

U těchto výkonů je nutná další parenterální antikoagulace (ablace FA a invazivní koronární explorace).

Dávky nefrakcionovaného heparinu jsou přizpůsobeny monitorovacímu testovacímu heparinu, aktivovanému koagulačnímu času (ACT) s cílem získat a udržet ACT > 300-400 sec. Tento cíl je stejný bez ohledu na to, zda je pacient na perorální antikoagulační léčbě či nikoli, a bez ohledu na počáteční úroveň antikoagulace.

Účinky perorálních antikoagulancií na rutinní koagulační testy (PT, APTT, TT) jsou dobře zdokumentovány, ale o účincích monitorovacích testů heparinu, zejména na ACT, bylo publikováno jen málo údajů.

Cílem této studie je redefinovat cílové hodnoty ACT a dávky nefrakcionovaného heparinu podávat za účelem optimalizace účinnosti/bezpečnosti invazivních výkonů v kardiologii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí léčeni perorálními antikoagulancii v léčebné dávce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient léčený perorálními antikoagulancii v kurativní dávce a vyžadující k léčbě vzorek žilní krve

Kritéria vyloučení:

  • odpor k účasti pacienta na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčeno perorálními antikoagulancii
Ex vivo studie s použitím krevních vzorků od pacientů léčených perorálními antikoagulancii (přímá perorální antikoagulancia nebo AVK) v kurativní dávce, odebrané při obvyklém srdečním monitorování.
Postup: Krevní vzorek
Tento vzorek krve nevyžaduje specifickou punkci, protože se provádí při příležitosti odběru odůvodněného sledováním pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi plazmatickou koncentrací v přímých perorálních antikoagulanciích (DOAC) nebo mezinárodním normalizovaným poměrem pro AVK a hodnotou aktivovaného času srážení (ACT)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AGR_2015_27

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní koagulační testy

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit