Évaluation de l'interférence des agents antithrombotiques avec la surveillance en laboratoire de l'héparinothérapie (ACTARD)
Les anticoagulants oraux sont de plus en plus prescrits et ne sont pas interrompus pour les procédures cardiaques invasives.
Une anticoagulation parentérale supplémentaire est nécessaire pour ces procédures (ablation de l'AF et explorations coronariennes invasives).
Les doses d'héparine non fractionnée sont adaptées sur un test de suivi héparine, temps de coagulation activé (ACT) dans le but d'obtenir et de maintenir un ACT > 300-400 sec. Cet objectif est le même que le patient soit sous traitement anticoagulant oral ou non, et quel que soit le niveau initial d'anticoagulation.
Les effets des anticoagulants oraux sur les tests de coagulation de routine (PT, APTT, TT) sont bien documentés, mais peu de données ont été publiées sur les effets des tests de surveillance de l'héparine, en particulier sur l'ACT.
L'objectif de cette étude est de redéfinir les valeurs cibles des doses d'ACT et d'héparine non fractionnée à administrer pour optimiser l'efficacité/sécurité des procédures invasives en cardiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient traité par anticoagulant oral à dose curative et nécessitant un prélèvement sanguin veineux pour sa prise en charge
Critère d'exclusion:
- opposition au patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Traité avec des anticoagulants oraux
Etude ex vivo à partir de prélèvements sanguins de patients traités par anticoagulant oral (anticoagulants oraux directs ou AVK) à dose curative, prélevés dans le cadre du suivi cardiaque habituel.
|
Ce prélèvement sanguin ne nécessite pas de ponction spécifique car il est réalisé à l'occasion d'un prélèvement justifié par le suivi du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre la concentration plasmatique en anticoagulants oraux directs (DOAC) ou International Normalised Ratio for AVK et la valeur du Activated coagulation time (ACT)
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGR_2015_27
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .