Evaluering av interferensen av antitrombotiske midler med laboratorieovervåking av heparinterapi (ACTARD)
Orale antikoagulantia foreskrives i økende grad og de seponeres ikke for invasive hjerteprosedyrer.
Ytterligere parenteral antikoagulasjon er nødvendig for disse prosedyrene (FA-ablasjon og invasive koronarutforskninger).
De ufraksjonerte heparindosene tilpasses på en overvåkingstest heparin, aktivert koaguleringstid (ACT) med mål om å oppnå og opprettholde en ACT > 300-400 sek. Dette målet er det samme uansett om pasienten er på oral antikoagulasjonsbehandling eller ikke, og uavhengig av det initiale nivået av antikoagulasjon.
Effekten av orale antikoagulantia på rutinemessige koagulasjonstester (PT, APTT, TT) er godt dokumentert, men få data er publisert om effekten av heparinovervåkingstester, spesielt på ACT.
Målet med denne studien er å redefinere målverdiene for ACT og ufraksjonerte heparindoser som skal administreres for å optimere effektiviteten/sikkerheten til invasive prosedyrer i kardiologi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient behandlet med oral antikoagulant i kurativ dose og som krever en venøs blodprøve for sin behandling
Ekskluderingskriterier:
- motstand mot at pasienten deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlet med orale antikoagulantia
Ex vivo-studie med blodprøver fra pasienter behandlet med orale antikoagulantia (direkte orale antikoagulantia eller AVK) i kurativ dose, tatt i vanlig hjerteovervåking.
|
Denne blodprøven krever ikke spesifikk punktering fordi den er tatt i anledning en prøve begrunnet av pasientovervåkingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom plasmakonsentrasjonen i direkte orale antikoagulantia (DOAC) eller International Normalized Ratio for AVK og verdien av Activated clotting time (ACT)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AGR_2015_27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .