Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interferensen af ​​antitrombotiske midler med laboratorieovervågning af heparinterapi (ACTARD)

17. september 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orale antikoagulantia ordineres i stigende grad, og de seponeres ikke ved invasive hjerteprocedurer.

Yderligere parenteral antikoagulering er nødvendig for disse procedurer (FA-ablation og invasive koronare undersøgelser).

De ufraktionerede heparindoser tilpasses på en monitoreringstest heparin, aktiveret koagulationstid (ACT) med det formål at opnå og opretholde en ACT > 300-400 sek. Dette mål er det samme, uanset om patienten er i oral antikoagulantbehandling eller ej, og uanset det initiale niveau af antikoagulering.

Virkningerne af orale antikoagulantia på rutinemæssige koagulationstests (PT, APTT, TT) er veldokumenterede, men få data er blevet offentliggjort om virkningerne af heparinmonitoreringstests, især på ACT.

Formålet med denne undersøgelse er at omdefinere målværdierne for ACT og ufraktionerede heparindoser, der skal administreres for at optimere effektiviteten/sikkerheden af ​​invasive procedurer i kardiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen behandlet med oralt antikoagulant i helbredende dosis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient behandlet med oralt antikoagulant i helbredende dosis og kræver en venøs blodprøve til sin behandling

Ekskluderingskriterier:

  • modstand mod patientens deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlet med orale antikoagulantia
Ex vivo-undersøgelse med blodprøver fra patienter behandlet med orale antikoagulantia (direkte orale antikoagulantia eller AVK) i helbredende dosis, taget i den sædvanlige hjertemonitorering.
Procedure: Blodprøve
Denne blodprøve kræver ikke specifik punktering, fordi den er lavet i anledning af en prøve, der er begrundet i patientovervågningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem plasmakoncentrationen i direkte orale antikoagulantia (DOAC) eller International Normalized Ratio for AVK og værdien af ​​den aktiverede koagulationstid (ACT)
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGR_2015_27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsprøver

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner