Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Interferenz von Antithrombotika mit der Laborüberwachung der Heparintherapie (ACTARD)

17. September 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orale Antikoagulanzien werden zunehmend verschrieben und bei invasiven Eingriffen am Herzen nicht abgesetzt.

Für diese Eingriffe (FA-Ablation und invasive Koronarkundgänge) ist eine zusätzliche parenterale Antikoagulation erforderlich.

Die unfraktionierten Heparindosen werden an einen Überwachungstest Heparin, aktivierte Gerinnungszeit (ACT) angepasst, mit dem Ziel, eine ACT > 300–400 Sekunden zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dieses Ziel ist dasselbe, unabhängig davon, ob der Patient eine orale Antikoagulationsbehandlung erhält oder nicht, und unabhängig vom anfänglichen Grad der Antikoagulation.

Die Auswirkungen oraler Antikoagulanzien auf routinemäßige Gerinnungstests (PT, APTT, TT) sind gut dokumentiert, es wurden jedoch nur wenige Daten zu den Auswirkungen von Heparin-Überwachungstests, insbesondere auf die ACT, veröffentlicht.

Ziel dieser Studie ist es, die Zielwerte der ACT und der zu verabreichenden unfraktionierten Heparindosen neu zu definieren, um die Wirksamkeit/Sicherheit invasiver Eingriffe in der Kardiologie zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener wird mit oralem Antikoagulans in heilender Dosis behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der mit einem oralen Antikoagulans in heilender Dosis behandelt wird und für seine Behandlung eine venöse Blutprobe benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand gegen die Teilnahme des Patienten an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit oralen Antikoagulanzien behandelt
Ex-vivo-Studie mit Blutproben von Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien (direkte orale Antikoagulanzien oder AVK) in heilender Dosis behandelt wurden, entnommen im Rahmen der üblichen Herzüberwachung.
Verfahren: Blutprobe
Diese Blutprobe erfordert keine besondere Punktion, da sie anlässlich einer durch die Patientenüberwachung gerechtfertigten Probenahme durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Plasmakonzentration in direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) oder dem International Normalized Ratio für AVK und dem Wert der aktivierten Gerinnungszeit (ACT)
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGR_2015_27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutgerinnungstests

Klinische Studien zur Blutprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren