- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02839434
Avaliação da Interferência de Agentes Antitrombóticos na Monitorização Laboratorial da Terapia com Heparina (ACTARD)
Os anticoagulantes orais são cada vez mais prescritos e não são descontinuados para procedimentos cardíacos invasivos.
A anticoagulação parenteral adicional é necessária para esses procedimentos (ablação de FA e explorações coronárias invasivas).
As doses de heparina não fracionada são adaptadas em um teste de monitoramento de heparina, tempo de coagulação ativado (ACT) com o objetivo de obter e manter um ACT > 300-400 seg. Este objetivo é o mesmo quer o paciente esteja em tratamento com anticoagulante oral ou não, e independentemente do nível inicial de anticoagulação.
Os efeitos dos anticoagulantes orais nos testes de coagulação de rotina (PT, APTT, TT) estão bem documentados, mas poucos dados foram publicados sobre os efeitos dos testes de monitoramento da heparina, particularmente no ACT.
O objetivo deste estudo é redefinir os valores-alvo de ACT e doses de heparina não fracionada a administrar para otimizar a eficácia/segurança de procedimentos invasivos em cardiologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tratado com anticoagulante oral em dose curativa e necessitando de amostra de sangue venoso para seu manejo
Critério de exclusão:
- oposição ao paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tratado com anticoagulantes orais
Estudo ex vivo utilizando amostras de sangue de pacientes tratados com anticoagulante oral (anticoagulante oral direto ou AVK) em dose curativa, colhidas na monitorização cardíaca habitual.
|
Esta amostra de sangue não requer punção específica porque é feita por ocasião de uma coleta justificada pelo acompanhamento do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação entre a concentração plasmática em anticoagulantes orais diretos (DOAC) ou Razão Normalizada Internacional para AVK e o valor do Tempo de coagulação ativada (ACT)
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AGR_2015_27
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