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Avaliação da Interferência de Agentes Antitrombóticos na Monitorização Laboratorial da Terapia com Heparina (ACTARD)

17 de setembro de 2018 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Os anticoagulantes orais são cada vez mais prescritos e não são descontinuados para procedimentos cardíacos invasivos.

A anticoagulação parenteral adicional é necessária para esses procedimentos (ablação de FA e explorações coronárias invasivas).

As doses de heparina não fracionada são adaptadas em um teste de monitoramento de heparina, tempo de coagulação ativado (ACT) com o objetivo de obter e manter um ACT > 300-400 seg. Este objetivo é o mesmo quer o paciente esteja em tratamento com anticoagulante oral ou não, e independentemente do nível inicial de anticoagulação.

Os efeitos dos anticoagulantes orais nos testes de coagulação de rotina (PT, APTT, TT) estão bem documentados, mas poucos dados foram publicados sobre os efeitos dos testes de monitoramento da heparina, particularmente no ACT.

O objetivo deste estudo é redefinir os valores-alvo de ACT e doses de heparina não fracionada a administrar para otimizar a eficácia/segurança de procedimentos invasivos em cardiologia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto tratado com anticoagulante oral em dose curativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente tratado com anticoagulante oral em dose curativa e necessitando de amostra de sangue venoso para seu manejo

Critério de exclusão:

  • oposição ao paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratado com anticoagulantes orais
Estudo ex vivo utilizando amostras de sangue de pacientes tratados com anticoagulante oral (anticoagulante oral direto ou AVK) em dose curativa, colhidas na monitorização cardíaca habitual.
Esta amostra de sangue não requer punção específica porque é feita por ocasião de uma coleta justificada pelo acompanhamento do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a concentração plasmática em anticoagulantes orais diretos (DOAC) ou Razão Normalizada Internacional para AVK e o valor do Tempo de coagulação ativada (ACT)
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGR_2015_27

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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