Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния антитромботических средств на лабораторный мониторинг гепаринотерапии (ACTARD)

17 сентября 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Оральные антикоагулянты все чаще назначаются при инвазивных вмешательствах на сердце, и их применение не прекращается.

Для этих процедур необходима дополнительная парентеральная антикоагулянтная терапия (аблация FA и инвазивные исследования коронарных артерий).

Дозы нефракционированного гепарина адаптируют к контрольному тесту гепарина, активированному времени свертывания (ACT) с целью получения и поддержания ACT > 300-400 сек. Эта цель одна и та же, независимо от того, находится ли пациент на лечении пероральными антикоагулянтами или нет, и независимо от исходного уровня антикоагулянтов.

Влияние пероральных антикоагулянтов на рутинные коагуляционные тесты (ПВ, АЧТВ, ТВ) хорошо документировано, но опубликовано мало данных о влиянии гепариновых мониторинговых тестов, особенно на АКТ.

Целью данного исследования является переопределение целевых значений АКТ и доз нефракционированного гепарина для оптимизации эффективности/безопасности инвазивных процедур в кардиологии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лечение взрослых пероральными антикоагулянтами в лечебной дозе

Описание

Критерии включения:

  • пациент, получающий пероральный антикоагулянт в лечебной дозе и требующий взятия образца венозной крови для лечения

Критерий исключения:

  • противодействие пациенту участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение пероральными антикоагулянтами
Исследование ex vivo с использованием образцов крови пациентов, принимавших пероральные антикоагулянты (прямые пероральные антикоагулянты или АВК) в лечебной дозе, взятых при обычном кардиомониторинге.
Процедура: Образец крови
Этот образец крови не требует специальной пункции, потому что он делается по случаю образца, обоснованного наблюдением за пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между плазматической концентрацией прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) или международным нормализованным отношением для АВК и значением активированного времени свертывания (АСТ)
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AGR_2015_27

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться