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헤파린 요법의 실험실 모니터링과 항혈전제의 간섭 평가 (ACTARD)

2018년 9월 17일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

경구용 항응고제는 점점 더 많이 처방되고 있으며 침습적인 심장 시술을 위해 중단되지 않습니다.

이러한 절차(FA 절제 및 침습적 관상동맥 탐색)에는 추가적인 비경구적 항응고 요법이 필요합니다.

미분획 헤파린 투여량은 ACT > 300-400초를 얻고 유지하기 위해 모니터링 테스트 헤파린, 활성 응고 시간(ACT)에 적용됩니다. 이 목표는 환자가 경구용 항응고제 치료를 받고 있는지 여부와 초기 항응고 수준에 관계없이 동일합니다.

일상적인 응고 검사(PT, APTT, TT)에 대한 경구용 항응고제의 효과는 잘 기록되어 있지만 특히 ACT에 대한 헤파린 모니터링 검사의 효과에 대한 데이터는 거의 발표되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 심장학에서 침습적 절차의 효능/안전성을 최적화하기 위해 투여할 ACT 및 미분할 헤파린 투여량의 목표 값을 재정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 용량의 경구용 항응고제로 치료받은 성인

설명

포함 기준:

  • 치료 용량의 경구 항응고제로 치료를 받고 그의 관리를 위해 정맥혈 샘플이 필요한 환자

제외 기준:

  • 연구에 참여하는 환자에 대한 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경구용 항응고제로 치료
경구용 항응고제(직접 경구용 항응고제 또는 AVK)를 치료 용량으로 투여받은 환자의 혈액 샘플을 사용하여 일반적인 심장 모니터링에서 채취한 생체 외 연구.
이 혈액 샘플은 환자 모니터링에 의해 정당화되는 샘플에 대해 만들어지기 때문에 특정 천공이 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
직접 경구 항응고제(DOAC) 또는 AVK에 대한 국제 표준화 비율의 혈장 농도와 활성화된 응고 시간(ACT) 값 사이의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AGR_2015_27

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