Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu leków przeciwzakrzepowych na monitorowanie laboratoryjne terapii heparyną (ACTARD)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Doustne antykoagulanty są coraz częściej przepisywane i nie są przerywane w przypadku inwazyjnych zabiegów kardiologicznych.

Do tych zabiegów konieczna jest dodatkowa antykoagulacja pozajelitowa (ablacja FA i inwazyjna eksploracja wieńcowa).

Dawki heparyny niefrakcjonowanej są dostosowywane do testu kontrolnego heparyny, aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT) w celu uzyskania i utrzymania ACT > 300-400 sek. Cel ten jest taki sam niezależnie od tego, czy pacjent przyjmuje doustne leki przeciwkrzepliwe, czy nie, i niezależnie od początkowego poziomu antykoagulacji.

Wpływ doustnych antykoagulantów na rutynowe testy krzepnięcia (PT, APTT, TT) jest dobrze udokumentowany, ale opublikowano niewiele danych na temat wpływu testów monitorujących heparynę, zwłaszcza na ACT.

Celem pracy jest ponowne zdefiniowanie wartości docelowych dawek ACT i heparyny niefrakcjonowanej, które należy podawać w celu optymalizacji skuteczności/bezpieczeństwa inwazyjnych procedur w kardiologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły leczony doustnym antykoagulantem w dawce leczniczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent leczony doustnym antykoagulantem w dawce leczniczej i wymagający pobrania próbki krwi żylnej w celu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • sprzeciw wobec udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczony doustnymi antykoagulantami
Badanie ex vivo z użyciem próbek krwi od pacjentów leczonych doustnymi antykoagulantami (bezpośrednie doustne antykoagulanty lub AVK) w dawce leczniczej, pobranych w ramach zwykłego monitorowania pracy serca.
Procedura: Próbka krwi
Ta próbka krwi nie wymaga specjalnego nakłucia, ponieważ jest wykonywana przy okazji pobrania próbki uzasadnionej monitorowaniem pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem w osoczu bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) lub międzynarodowego współczynnika znormalizowanego dla AVK a wartością czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT)
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGR_2015_27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj