- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02839434
Antitromboottisten aineiden ja hepariinihoidon laboratorioseurannan välisen vaikutuksen arviointi (ACTARD)
Suun kautta otettavia antikoagulantteja määrätään yhä enemmän, eikä niitä lopeteta invasiivisten sydäntoimenpiteiden vuoksi.
Näissä toimenpiteissä (FA-ablaatio ja invasiiviset sepelvaltimotutkimukset) tarvitaan lisää parenteraalista antikoagulaatiota.
Fraktioimattomat hepariiniannokset sovitetaan hepariinin, aktivoidun hyytymisajan (ACT) seurantakokeeseen tavoitteena saada ja ylläpitää ACT > 300-400 sekuntia. Tämä tavoite on sama riippumatta siitä, onko potilaalla oraalista antikoagulanttihoitoa vai ei, ja riippumatta antikoagulaation alkutasosta.
Suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutukset rutiinihyytymistestiin (PT, APTT, TT) on dokumentoitu hyvin, mutta hepariinin seurantatestien vaikutuksista, erityisesti ACT-arvoon, on julkaistu vain vähän tietoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä uudelleen annettavien ACT- ja fraktioimattomien hepariiniannosten tavoitearvot invasiivisten toimenpiteiden tehokkuuden/turvallisuuden optimoimiseksi kardiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jota hoidetaan oraalisella antikoagulantilla parantavalla annoksella ja joka tarvitsee laskimoverinäytteen hoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa potilaan osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidettu oraalisilla antikoagulantteilla
Ex vivo -tutkimus, jossa käytettiin verinäytteitä potilailta, joita hoidettiin oraalista antikoagulanttia (suoraa oraalista antikoagulanttia tai AVK:ta) parantavalla annoksella tavanomaisen sydämen seurannan yhteydessä.
|
Tämä verinäyte ei vaadi erityistä pistosta, koska se tehdään potilaan seurannan perustellun näytteenoton yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) tai AVK:n kansainvälisen normalisoidun suhteen plasmapitoisuuden ja aktivoidun hyytymisajan (ACT) arvon välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGR_2015_27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .