Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interferensen av antitrombotiska medel med laboratorieövervakning av heparinterapi (ACTARD)

17 september 2018 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Orala antikoagulantia förskrivs i allt högre grad och behandlingen avbryts inte för invasiva hjärtingrepp.

Ytterligare parenteral antikoagulering är nödvändig för dessa procedurer (FA-ablation och invasiva koronarutforskningar).

De ofraktionerade heparindoserna anpassas på ett övervakningstest heparin, aktiverad koaguleringstid (ACT) med syfte att erhålla och bibehålla en ACT > 300-400 sek. Detta mål är detsamma oavsett om patienten är på oral antikoagulantiabehandling eller inte, och oavsett den initiala nivån av antikoagulering.

Effekterna av orala antikoagulantia på rutinmässiga koagulationstester (PT, APTT, TT) är väldokumenterade, men få data har publicerats om effekterna av heparinövervakningstester, särskilt på ACT.

Syftet med denna studie är att omdefiniera målvärdena för ACT och ofraktionerade heparindoser att administrera för att optimera effektiviteten/säkerheten av invasiva procedurer inom kardiologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen behandlad med oralt antikoagulantia vid botande dos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som behandlas med oralt antikoagulantia i kurativ dos och som kräver ett venöst blodprov för sin hantering

Exklusions kriterier:

  • motstånd mot patienten att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlas med orala antikoagulantia
Ex vivo-studie med blodprover från patienter som behandlats med orala antikoagulantia (direkt orala antikoagulantia eller AVK) i kurativ dos, tagna i vanlig hjärtövervakning.
Detta blodprov kräver ingen specifik punktering eftersom det görs i samband med ett prov som motiveras av patientövervakningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan plasmakoncentrationen i direkta orala antikoagulantia (DOAC) eller International Normalized Ratio för AVK och värdet på den aktiverade koagulationstiden (ACT)
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AGR_2015_27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera