- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02839434
Utvärdering av interferensen av antitrombotiska medel med laboratorieövervakning av heparinterapi (ACTARD)
Orala antikoagulantia förskrivs i allt högre grad och behandlingen avbryts inte för invasiva hjärtingrepp.
Ytterligare parenteral antikoagulering är nödvändig för dessa procedurer (FA-ablation och invasiva koronarutforskningar).
De ofraktionerade heparindoserna anpassas på ett övervakningstest heparin, aktiverad koaguleringstid (ACT) med syfte att erhålla och bibehålla en ACT > 300-400 sek. Detta mål är detsamma oavsett om patienten är på oral antikoagulantiabehandling eller inte, och oavsett den initiala nivån av antikoagulering.
Effekterna av orala antikoagulantia på rutinmässiga koagulationstester (PT, APTT, TT) är väldokumenterade, men få data har publicerats om effekterna av heparinövervakningstester, särskilt på ACT.
Syftet med denna studie är att omdefiniera målvärdena för ACT och ofraktionerade heparindoser att administrera för att optimera effektiviteten/säkerheten av invasiva procedurer inom kardiologi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som behandlas med oralt antikoagulantia i kurativ dos och som kräver ett venöst blodprov för sin hantering
Exklusions kriterier:
- motstånd mot patienten att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlas med orala antikoagulantia
Ex vivo-studie med blodprover från patienter som behandlats med orala antikoagulantia (direkt orala antikoagulantia eller AVK) i kurativ dos, tagna i vanlig hjärtövervakning.
|
Detta blodprov kräver ingen specifik punktering eftersom det görs i samband med ett prov som motiveras av patientövervakningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan plasmakoncentrationen i direkta orala antikoagulantia (DOAC) eller International Normalized Ratio för AVK och värdet på den aktiverade koagulationstiden (ACT)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AGR_2015_27
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .