评估抗血栓药物对肝素治疗实验室监测的干扰 (ACTARD)
2018年9月17日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
口服抗凝药的处方越来越多，并且不会因侵入性心脏手术而停用。
这些程序（FA 消融和侵入性冠状动脉探查）需要额外的肠外抗凝。
普通肝素剂量根据监测试验肝素、活化凝血时间 (ACT) 进行调整，目的是获得并维持 ACT > 300-400 秒。 无论患者是否接受口服抗凝治疗，也无论初始抗凝水平如何，该目标都是相同的。
口服抗凝药对常规凝血试验（PT、APTT、TT）的影响有据可查，但关于肝素监测试验（尤其是 ACT）影响的数据很少。
本研究的目的是重新定义 ACT 和普通肝素剂量的目标值，以优化心脏病学侵入性手术的疗效/安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以治疗剂量口服抗凝剂治疗的成人
描述
纳入标准：
- 接受治疗剂量的口服抗凝剂治疗并需要静脉血样进行治疗的患者
排除标准：
- 反对患者参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口服抗凝剂治疗
使用治疗剂量的口服抗凝剂（直接口服抗凝剂或 AVK）治疗的患者的血液样本进行体外研究，并在常规心脏监测中采集。
|
该血样不需要特定的穿刺，因为它是在患者监测证明合理的情况下制作的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
直接口服抗凝剂 (DOAC) 或 AVK 国际标准化比率的血浆浓度与活化凝血时间 (ACT) 值之间的相关性
大体时间：1小时
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月29日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AGR_2015_27
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.