Evaluación de la interferencia de los agentes antitrombóticos con el control de laboratorio de la terapia con heparina (ACTARD)
Los anticoagulantes orales se prescriben cada vez más y no se suspenden para procedimientos cardíacos invasivos.
La anticoagulación parenteral adicional es necesaria para estos procedimientos (ablación de FA y exploraciones coronarias invasivas).
Las dosis de heparina no fraccionada se adaptan sobre un test de monitorización de heparina, tiempo de coagulación activado (ACT) con el objetivo de obtener y mantener un ACT > 300-400 seg. Este objetivo es el mismo tanto si el paciente está en tratamiento con anticoagulantes orales como si no, e independientemente del nivel inicial de anticoagulación.
Los efectos de los anticoagulantes orales en las pruebas de coagulación de rutina (PT, APTT, TT) están bien documentados, pero se han publicado pocos datos sobre los efectos de las pruebas de monitoreo de heparina, particularmente en el ACT.
El objetivo de este estudio es redefinir los valores objetivo de las dosis de ACT y heparina no fraccionada a administrar para optimizar la eficacia/seguridad de los procedimientos invasivos en cardiología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente tratado con anticoagulante oral a dosis curativa y que requiere una muestra de sangre venosa para su manejo
Criterio de exclusión:
- oposición al paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratado con anticoagulantes orales
Estudio ex vivo utilizando muestras de sangre de pacientes tratados con anticoagulantes orales (anticoagulantes orales directos o AVK) a dosis curativa, tomadas en el control cardíaco habitual.
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Esta muestra de sangre no requiere punción específica porque se realiza con motivo de una muestra justificada por el seguimiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración plasmática en anticoagulantes orales directos (DOAC) o Razón Internacional Normalizada para AVK y el valor del Tiempo de coagulación activado (ACT)
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AGR_2015_27
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