Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'interferenza degli agenti antitrombotici con il monitoraggio di laboratorio della terapia con eparina (ACTARD)

17 settembre 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Gli anticoagulanti orali sono sempre più prescritti e non vengono interrotti per le procedure cardiache invasive.

Per queste procedure è necessaria un'ulteriore terapia anticoagulante parenterale (ablazione FA ed esplorazioni coronariche invasive).

Le dosi di eparina non frazionata vengono adattate su un test di monitoraggio eparina, tempo di coagulazione attivato (ACT) con l'obiettivo di ottenere e mantenere un ACT > 300-400 sec. Questo obiettivo è lo stesso indipendentemente dal fatto che il paziente sia in trattamento anticoagulante orale o meno e indipendentemente dal livello iniziale di anticoagulante.

Gli effetti degli anticoagulanti orali sui test di routine della coagulazione (PT, APTT, TT) sono ben documentati, ma pochi dati sono stati pubblicati sugli effetti dei test di monitoraggio dell'eparina, in particolare sull'ACT.

Lo scopo di questo studio è quello di ridefinire i valori target di ACT e le dosi di eparina non frazionata da somministrare per ottimizzare l'efficacia/sicurezza delle procedure invasive in cardiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti trattati con anticoagulanti orali a dose curativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente trattato con anticoagulante orale a dose curativa e che necessita di un prelievo di sangue venoso per la sua gestione

Criteri di esclusione:

  • opposizione al paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattata con anticoagulanti orali
Studio ex vivo utilizzando campioni di sangue di pazienti trattati con anticoagulanti orali (anticoagulanti orali diretti o AVK) a dose curativa, prelevati nel consueto monitoraggio cardiaco.
Procedura: Campione di sangue
Questo prelievo di sangue non richiede una puntura specifica perché viene effettuato in occasione di un prelievo giustificato dal monitoraggio del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione plasmatica negli anticoagulanti orali diretti (DOAC) o International Normalized Ratio per AVK e il valore del tempo di coagulazione attivato (ACT)
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGR_2015_27

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di coagulazione del sangue

Prove cliniche su Campione di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi