Β-ラクタムに対する薬物誘発試験の最適用量 (NewBL)
2025年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
ベータラクタム過敏症を証明するための薬物誘発試験の最適段階用量
薬物誘発試験 (DPT) は、薬物過敏症の疑いがある場合 (および禁忌がない場合) に広く行われていますが、標準化されたプロトコルはなく、ほとんどのグループは仮説 (臨床主導) プロトコルを使用しています。
研究者は、薬物過敏症における 20 年の経験を使用して、171 人の患者を遡及的に分析しました (ベータラクタムに対する 182 の陽性 DPT を説明)。 生存分析を使用して、彼らはデータ駆動型プロトコルに含める最適な用量を特定しました。 このデータ駆動型プロトコルは、新しい見込み患者に適用され、その安全性と利点 (時間の経過、病院と患者の利点) をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1252
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Montpellier、France、フランス、34295
- University hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベータラクタムに対する薬物誘発試験（DPT）が陽性の患者
除外基準:
- DPT の禁忌
- 参加の拒否
- フランスの規制による脆弱な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単純化された薬物誘発テスト
単純化された薬物誘発テストによるベタラクタムに対する過敏症の評価
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簡易薬物誘発試験によるベータラクタム過敏症の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい簡易薬物誘発試験の評価
時間枠：1時間まで
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現在の薬物誘発試験と比較した新薬物誘発試験の非劣性評価
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月4日
一次修了 (実際)
2021年11月16日
研究の完了 (実際)
2021年11月16日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (推定)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。