Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální dávky pro drogové provokační testy na beta-laktamy (NewBL)

24. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Optimální postupné dávky pro drogové provokační testy k prokázání přecitlivělosti na beta-laktam

Drogové provokační testy (DPT) jsou široce rozšířeny v případě podezření na lékovou hypersenzitivitu (a při absenci kontraindikací), ale neexistují žádné standardizované protokoly a většina skupin používá protokoly založené na hypotézách (klinicky řízené).

vyšetřovatelé použili 20leté zkušenosti s lékovou hypersenzitivitou k retrospektivní analýze 171 pacientů (což odpovídá 182 pozitivním DPT na beta-laktamy). Pomocí analýzy přežití identifikovali optimální dávky, které mají být zahrnuty do protokolu založeného na datech. Tento protokol založený na datech bude aplikován na nové potenciální pacienty, aby se otestovala jeho bezpečnost a přínosy (čas, nemocnice a přínosy pro pacienty).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Montpellier, France, Francie, 34295
        • University hospital of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s pozitivním Drug Provocation Test (DPT) na beta-laktamy

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k DPT
  • odmítnutí účasti
  • zranitelných pacientů podle francouzských předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zjednodušený test provokace léčiva
Posouzení přecitlivělosti na betalaktamy zjednodušeným testem provokace léčiva
Postup: zjednodušený drogový provokační test
Stanovení přecitlivělosti na betalaktamy pomocí zjednodušeného provokačního testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení nového zjednodušeného drogového provokačního testu
Časové okno: do 1 hodiny
Posouzení neméněcennosti nového drogového provokačního testu ve srovnání se současným drogovým provokačním testem
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL15_0269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na léky

Klinické studie na zjednodušený drogový provokační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit