Β-内酰胺药物激发试验的最佳剂量 (NewBL)
2025年9月24日 更新者：University Hospital, Montpellier
用于证明 β-内酰胺超敏反应的药物激发试验的最佳步进剂量
药物激发试验 (DPT) 广泛用于怀疑药物超敏反应（并且在没有禁忌症的情况下），但没有标准化的方案，大多数团体使用假设（临床驱动）方案。
研究人员使用 20 年的药物超敏反应经验回顾性分析了 171 名患者（占 182 名对 β-内酰胺类药物的 DPT 阳性）。 使用生存分析，他们确定了包含在数据驱动方案中的最佳剂量。 该数据驱动的协议将应用于新的潜在患者，以测试其安全性和益处（及时获益、医院和患者获益）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Montpellier、France、法国、34295
- University hospital of Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 对 β-内酰胺药物激发试验 (DPT) 呈阳性的患者
排除标准：
- DPT 的禁忌症
- 拒绝参与
- 根据法国法规的弱势患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：简化的药物挑衅测试
通过简化的药物挑衅测试评估ββ对ββ的超敏反应
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通过简化药物激发试验评估对 β-内酰胺类药物的超敏反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估新的简化药物激发试验
大体时间：最多 1 小时
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评估新药激发试验与现有药物激发试验相比的非劣效性
|
最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月4日
初级完成 (实际的)
2021年11月16日
研究完成 (实际的)
2021年11月16日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计的)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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