Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimala doser för drogprovokationstester till beta-laktamer (NewBL)

24 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Optimala stegdoser för drogprovokationstester för att bevisa beta-laktamöverkänslighet

Läkemedelsprovokationstester (DPT) är ofta vid misstanke om läkemedelsöverkänslighet (och i frånvaro av kontraindikationer), men det finns inga standardiserade protokoll och de flesta grupper använder hypotesprotokoll (kliniskt drivna).

utredare använde 20 års erfarenhet av läkemedelsöverkänslighet för att retrospektivt analysera 171 patienter (motsvarande 182 positiva DPT till betalaktamer). Med hjälp av överlevnadsanalys identifierade de optimala doser att inkludera i ett datadrivet protokoll. Detta datadrivna protokoll kommer att tillämpas på nya blivande patienter för att testa dess säkerhet och fördelar (vinst i tid, sjukhus- och patientfördelar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Montpellier, France, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med positivt drogprovokationstest (DPT) till betalaktamer

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer mot DPT
  • vägran att delta
  • utsatta patienter enligt fransk reglering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förenklad läkemedelsprovokationstest
Bedömning av överkänsligheten till Betalactams genom förenklad läkemedelsprovokationstest
Procedur: förenklat drogprovokationstest
Bedömning av överkänslighet mot betalaktamer genom förenklat drogprovokationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av det nya förenklade drogprovokationstestet
Tidsram: upp till 1 timme
Bedömning av det nya drogprovokationstestets icke underlägsenhet jämfört med det nuvarande drogprovokationstestet
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Beräknad)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL15_0269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera