Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale doser til lægemiddelprovokationstest til beta-lactamer (NewBL)

24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Optimale trindoser til lægemiddelprovokationstests for at bevise beta-lactam-overfølsomhed

Drug provokation tests (DPT) er udbredt i tilfælde af mistanke om lægemiddeloverfølsomhed (og i mangel af kontraindikationer), men der er ingen standardiserede protokoller, og de fleste grupper bruger hypotese (klinisk drevne) protokoller.

Forskere brugte 20 års erfaring med lægemiddeloverfølsomhed til retrospektivt at analysere 171 patienter (svarende til 182 positive DPT til beta-lactamer). Ved hjælp af overlevelsesanalyse identificerede de optimale doser til at inkludere i en datadrevet protokol. Denne datadrevne protokol vil blive anvendt på nye potentielle patienter for at teste dens sikkerhed og fordele (gevinst i tid, hospitals- og patientfordele).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Montpellier, France, Frankrig, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med positiv Drug Provocation Test (DPT) til beta-lactamer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til DPT
  • afslag på deltagelse
  • sårbare patienter i henhold til fransk regulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet lægemiddelprovokationstest
Vurdering af overfølsomheden over for betalactams ved forenklet lægemiddelprovokationstest
Procedure: forenklet stofprovokationstest
Vurdering af overfølsomhed over for betalactamer ved forenklet lægemiddelprovokationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den nye forenklede stofprovokationstest
Tidsramme: op til 1 time
Vurdering af den nye lægemiddelprovokationstests ikke-underlegenhed sammenlignet med den nuværende lægemiddelprovokationstest
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Anslået)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL15_0269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner