Doses optimales pour les tests de provocation aux bêta-lactamines (NewBL)
Doses optimales par étapes pour les tests de provocation aux médicaments pour prouver l'hypersensibilité aux bêta-lactamines
Les tests de provocation aux médicaments (DTC) sont largement utilisés en cas de suspicion d'hypersensibilité médicamenteuse (et en l'absence de contre-indications), mais il n'existe pas de protocoles standardisés et la plupart des groupes utilisent des protocoles d'hypothèses (cliniquement pilotés).
les enquêteurs ont utilisé 20 ans d'expérience dans l'hypersensibilité médicamenteuse pour analyser rétrospectivement 171 patients (représentant 182 DTC positifs aux bêta-lactamines). À l'aide d'une analyse de survie, ils ont identifié les doses optimales à inclure dans un protocole basé sur les données. Ce protocole basé sur les données sera appliqué à de nouveaux patients potentiels, pour tester sa sécurité et ses bénéfices (gain de temps, bénéfices hospitaliers et patients).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
-
Montpellier, France, France, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients avec test de provocation médicamenteuse (DTC) positif aux bêta-lactamines
Critère d'exclusion:
- contre-indications au DTC
- refus de participation
- patients vulnérables selon la réglementation française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test de provocation de médicaments simplifiés
Évaluation de l'hypersensibilité aux bétalactames par un test de provocation de médicaments simplifié
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Évaluation de l'hypersensibilité aux bêtalactamines par test de provocation simplifié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan du nouveau test simplifié de provocation aux drogues
Délai: jusqu'à 1 heure
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Évaluation de la non infériorité du nouveau test de provocation par rapport au test de provocation actuel
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL15_0269
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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