Dosis Óptimas para Pruebas de Provocación de Drogas a Betalactámicos (NewBL)
Dosis escalonadas óptimas para las pruebas de provocación de fármacos para demostrar la hipersensibilidad a los betalactámicos
Las pruebas de provocación a fármacos (DPT) se usan ampliamente en caso de sospecha de hipersensibilidad a fármacos (y en ausencia de contraindicaciones), pero no existen protocolos estandarizados y la mayoría de los grupos utilizan protocolos de hipótesis (impulsados clínicamente).
Los investigadores utilizaron 20 años de experiencia en hipersensibilidad a fármacos para analizar retrospectivamente a 171 pacientes (lo que representa 182 DPT positivos a betalactámicos). Usando el análisis de supervivencia, identificaron las dosis óptimas para incluir en un protocolo basado en datos. Este protocolo basado en datos se aplicará a nuevos pacientes potenciales, para probar su seguridad y beneficios (ganancia en tiempo, hospital y beneficios para el paciente).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con Test de Provocación de Drogas (DPT) positivo a betalactámicos
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la DPT
- negativa de participación
- pacientes vulnerables según la normativa francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prueba simplificada de provocación de drogas
Evaluación de la Hipersensibilidad a betalactámicos mediante prueba simplificada de provocación con drogas
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Evaluación de la Hipersensibilidad a betalactámicos mediante prueba simplificada de provocación con drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la nueva prueba simplificada de provocación de drogas
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Evaluación de la no inferioridad de la nueva prueba de provocación con drogas en comparación con la presente prueba de provocación con drogas
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 9611
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