Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальные дозы бета-лактамов для лекарственно-провокационных тестов (NewBL)

24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оптимальные ступенчатые дозы для провокационных тестов для подтверждения гиперчувствительности к бета-лактамам

Лекарственные провокационные тесты (DPT) широко используются в случае подозрения на гиперчувствительность к лекарственным средствам (и при отсутствии противопоказаний), но не существует стандартизированных протоколов, и большинство групп используют гипотетические (клинически обоснованные) протоколы.

исследователи использовали 20-летний опыт лечения лекарственной гиперчувствительности для ретроспективного анализа 171 пациента (с учетом 182 положительных результатов АКДС к бета-лактамам). Используя анализ выживаемости, они определили оптимальные дозы для включения в протокол, основанный на данных. Этот основанный на данных протокол будет применяться к новым потенциальным пациентам для проверки его безопасности и преимуществ (выигрыш во времени, преимущества для больницы и пациента).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • France
      • Montpellier, France, Франция, 34295
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с положительным тестом на провокацию лекарств (DPT) к бета-лактамам

Критерий исключения:

  • противопоказания к ДТП
  • отказ от участия
  • уязвимые пациенты в соответствии с французскими правилами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упрощенный тест на провокацию лекарств
Оценка гиперчувствительности к беталактамам с помощью упрощенного провокационного теста на лекарство
Процедура: упрощенный провокационный тест на наркотики
Оценка гиперчувствительности к беталактамам с помощью упрощенного лекарственного провокационного теста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нового упрощенного провокационного теста на наркотики
Временное ограничение: до 1 часа
Оценка неполноценности нового лекарственного провокационного теста по сравнению с существующим лекарственным провокационным тестом
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL15_0269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться