Doses ideais para testes de provocação de drogas para beta-lactâmicos (NewBL)
Doses ótimas em etapas para testes de provocação de drogas para provar a hipersensibilidade a beta-lactâmicos
Os testes de provocação de drogas (DPT) são amplamente utilizados em caso de suspeita de hipersensibilidade a drogas (e na ausência de contra-indicações), mas não há protocolos padronizados e a maioria dos grupos usa protocolos hipotéticos (orientados clinicamente).
os investigadores usaram 20 anos de experiência em hipersensibilidade a medicamentos para analisar retrospectivamente 171 pacientes (representando 182 DPT positivos para beta-lactâmicos). Usando a análise de sobrevivência, eles identificaram as doses ideais para incluir em um protocolo baseado em dados. Este protocolo baseado em dados será aplicado a novos pacientes em potencial, para testar sua segurança e benefícios (ganho de tempo, benefícios hospitalares e para o paciente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
France
-
Montpellier, France, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com Teste de Provocação de Drogas (DPT) positivo para beta-lactâmicos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para DPT
- recusa de participação
- pacientes vulneráveis de acordo com a regulamentação francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste simplificado de provocação de medicamentos
Avaliação da hipersensibilidade aos betalactâmicos por teste simplificado de provocação de medicamentos
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Avaliação da hipersensibilidade aos betalactâmicos pelo teste simplificado de provocação medicamentosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do novo teste simplificado de provocação de drogas
Prazo: até 1 hora
|
Avaliação da não inferioridade do novo teste de provocação de drogas em comparação com o atual teste de provocação de drogas
|
até 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL15_0269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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