Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale doses voor drugsprovocatietests voor bètalactams (NewBL)

24 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Optimale stapdoses voor drugsprovocatietests om bètalactamovergevoeligheid te bewijzen

Drugsprovocatietests (DPT) worden veel gebruikt in geval van verdenking van overgevoeligheid voor geneesmiddelen (en bij afwezigheid van contra-indicaties), maar er zijn geen gestandaardiseerde protocollen en de meeste groepen gebruiken hypothese (klinisch gestuurde) protocollen.

onderzoekers gebruikten 20 jaar ervaring in overgevoeligheid voor geneesmiddelen om retrospectief 171 patiënten te analyseren (goed voor 182 positieve DPT op bètalactams). Met behulp van overlevingsanalyse identificeerden ze optimale doses om op te nemen in een datagestuurd protocol. Dit datagestuurde protocol zal worden toegepast op nieuwe potentiële patiënten, om de veiligheid en voordelen (tijdswinst, ziekenhuis- en patiëntvoordelen) te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Montpellier, France, Frankrijk, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een positieve Drug Provocation Test (DPT) op bètalactams

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor DPT
  • weigering van deelname
  • kwetsbare patiënten volgens de Franse regelgeving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vereenvoudigde test van geneesmiddelen provocatie
Beoordeling van de overgevoeligheid voor betalactams door vereenvoudigde drugsprovocatie -test
Procedure: vereenvoudigde drugsprovocatietest
Beoordeling van de overgevoeligheid voor bètalactams door middel van een vereenvoudigde provocatietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de nieuwe vereenvoudigde drugsprovocatietest
Tijdsspanne: tot 1 uur
Beoordeling van de non-inferioriteit van de nieuwe drugsprovocatietest in vergelijking met de huidige drugsprovocatietest
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL15_0269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren