베타-락탐에 대한 약물 유발 검사를 위한 최적 용량 (NewBL)
2025년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
베타-락탐 과민증을 입증하기 위한 약물 유발 검사를 위한 최적 단계 투여량
약물 유발 검사(DPT)는 약물 과민증이 의심되는 경우(및 금기 사항이 없는 경우) 널리 사용되지만 표준화된 프로토콜이 없으며 대부분의 그룹에서 가설(임상 기반) 프로토콜을 사용합니다.
연구자들은 약물 과민증에 대한 20년의 경험을 사용하여 171명의 환자를 후향적으로 분석했습니다(베타-락탐에 대한 DPT 양성 182명 포함). 생존 분석을 사용하여 그들은 데이터 기반 프로토콜에 포함할 최적의 용량을 식별했습니다. 이 데이터 기반 프로토콜은 안전성과 이점(시간, 병원 및 환자 혜택)을 테스트하기 위해 새로운 잠재 환자에게 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
France
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Montpellier, France, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베타락탐에 대한 DPT(Drug Provocation Test) 양성 환자
제외 기준:
- DPT에 대한 금기 사항
- 참여 거부
- 프랑스 규정에 따른 취약 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단순화 된 약물 도발 검사
단순화 된 약물 도발 테스트에 의한 Betalactam에 대한 과민증 평가
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간이약물유발검사를 통한 베탈락탐계 과민반응 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 단순화 된 약물 도발 테스트의 평가
기간: 최대 1시간
|
기존 약물유발시험 대비 신규 약물유발시험의 비열등성 평가
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL15_0269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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