Optymalne dawki do testów prowokacji lekami na beta-laktamy (NewBL)
Optymalne dawki stopniowe do testów prowokacji lekowej w celu wykazania nadwrażliwości na beta-laktamy
Testy prowokacji lekowej (DPT) są szeroko stosowane w przypadku podejrzenia nadwrażliwości na lek (i przy braku przeciwwskazań), ale nie ma wystandaryzowanych protokołów i większość grup stosuje protokoły oparte na hipotezach (oparte na badaniach klinicznych).
badacze wykorzystali 20-letnie doświadczenie w leczeniu nadwrażliwości na leki, aby retrospektywnie przeanalizować 171 pacjentów (co odpowiada 182 pozytywnym wynikom DPT na beta-laktamy). Korzystając z analizy przeżycia, zidentyfikowali optymalne dawki, które należy uwzględnić w protokole opartym na danych. Ten oparty na danych protokół zostanie zastosowany do nowych potencjalnych pacjentów, aby przetestować jego bezpieczeństwo i korzyści (zysk w czasie, korzyści dla szpitala i pacjenta).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Montpellier, France, Francja, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z dodatnim testem prowokacji lekowej (DPT) na beta-laktamy
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do DPT
- odmowa udziału
- wrażliwych pacjentów zgodnie z przepisami francuskimi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uproszczony test prowokacji narkotyków
Ocena nadwrażliwości na betalaaktamy za pomocą uproszczonego testu prowokacji leków
|
Ocena nadwrażliwości na betalaktamy za pomocą uproszczonego testu prowokacji lekowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nowego uproszczonego testu prowokacji narkotykowej
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Ocena niegorszości nowego testu prowokacji lekowej w porównaniu z obecnym testem prowokacji lekowej
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL15_0269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .