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Dosi ottimali per i test di provocazione della droga ai beta-lattamici (NewBL)

24 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Dosi ottimali per i test di provocazione di droghe per dimostrare l'ipersensibilità ai beta-lattamici

I test di provocazione ai farmaci (DPT) sono ampiamente utilizzati in caso di sospetta ipersensibilità al farmaco (e in assenza di controindicazioni), ma non esistono protocolli standardizzati e la maggior parte dei gruppi utilizza protocolli di ipotesi (guidati dalla clinica).

i ricercatori hanno utilizzato 20 anni di esperienza nell'ipersensibilità ai farmaci per analizzare retrospettivamente 171 pazienti (rappresentanti 182 DPT positivi ai beta-lattamici). Utilizzando l'analisi della sopravvivenza, hanno identificato le dosi ottimali da includere in un protocollo basato sui dati. Questo protocollo basato sui dati verrà applicato a nuovi potenziali pazienti, per testarne la sicurezza e i benefici (guadagno in termini di tempo, benefici ospedalieri e per i pazienti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Montpellier, France, Francia, 34295
        • University hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con Drug Provocation Test (DPT) positivo ai beta-lattamici

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni al DPT
  • rifiuto di partecipazione
  • pazienti vulnerabili secondo la normativa francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di provocazione del farmaco semplificato
Valutazione dell'ipersensibilità ai betalattams mediante test di provocazione di farmaci semplificati
Procedura: test semplificato di provocazione della droga
Valutazione dell'ipersensibilità ai betalattamici mediante test di provocazione farmacologica semplificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del nuovo test di provocazione della droga semplificato
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Valutazione della non inferiorità del nuovo test di provocazione per droga rispetto all'attuale test di provocazione per droga
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL15_0269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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